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抗抗体检测试剂盒欧蒙印迹法
产品名称: |
抗MPO,PR3,GBM抗体IgG检测试剂盒(欧蒙印迹法)EUROLINE Anti-MPO, PR3, GBM (IgG) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2404253号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.12.30 |
有效期: |
2015-12-29 |
变更日期: |
2014.04.14 |
产品介绍: |
【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 【注册人住所】D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany 【生产地址】D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany 【型号、规格】DL 1200-1601-2G、DL 1200-6401-2G、DL 1200-1601-3G、DL 1200-6401-3G。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 4969-2011 【备注】变更内容:同意申请人提出的变更申请,具体内容如下: 1.代理人、注册代理机构和售后服务机构名称由“北京欧蒙生物技术有限公司”变更为“欧蒙医学诊断(中国)有限公司”。2.代理人、注册代理机构和售后服务机构注册地址由“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号”变更为“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室”。3.产品说明书中上述内容做相同变更。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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