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血液透析设备血液透析设备
产品名称: |
血液透析设备Hemodialysis Treatment Equipment血液透析设备Hemodialysis Treatment Equipment |
注册/备案号: |
国械注进20183450037 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-01-23 |
有效期: |
2023-01-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Gambro Lundia AB 【注册人住所】Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden 【生产地址】Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden 【代理人名称】百特医疗用品贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位 【型号、规格】AK 98 【结构及组成】由血液监控单元(含空气探测器、预冲探测器、血泵、肝素泵、动/静脉血液管路夹)、透析液监控单元(含流量泵、电导率传感器、温度传感器、吸液管、BiCart干粉筒、漏血探测器、BPM、Diascan、UFD)、操作面板和电源组成。 【适用范围】临床用于成人和儿童慢性肾衰竭的血液透析治疗。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由血液监控单元(含空气探测器、预冲探测器、血泵、肝素泵、动/静脉血液管路夹)、透析液监控单元(含流量泵、电导率传感器、温度传感器、吸液管、BiCart干粉筒、漏血探测器、BPM、Diascan、UFD)、操作面板和电源组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】临床用于成人和儿童慢性肾衰竭的血液透析治疗。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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