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尿液十一项分析试纸条干化学法尿液十一项分析试纸条干化学法

    产品名称: 尿液十一项分析试纸条(干化学法)Urine Reagent Strips尿液十一项分析试纸条(干化学法)Urine Reagent Strips
    注册/备案号: 国械注进20182401513
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-01-03
    有效期: 2023-01-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DFI Co.,Ltd
    【注册人住所】388-25,Gomo-ro,Jillye-myeon,Gimhae-si,Gyeongsangnam-do, Republic of Korea
    【生产地址】542-1.Daman-Ri,Jinrye-Myun,Gimhae-City,Gyung-Nam 621-881 REPUBLIC OF KOREA
    【代理人名称】上海瀚联医疗技术股份有限公司
    【代理人住所】上海市虹口区四平路257号名义16H室
    【型号、规格】100条/盒,150条/盒。
    【结构及组成】尿胆素原:4-甲氧苯重氮四氟硼酸盐2.9mg;葡萄糖:葡萄糖氧化酶 430U,过氧化酶 200U,碘化钾 12mg;胆红素:亚硝酸钠 0.733mg, 2,4-二氯重氮苯 2.3mg,磺基水杨酸25mg;酮体:亚硝基铁氰化钠23.0mg;酸碱度:甲基红0.05mg,溴百里香酚蓝0.5mg;潜血:过氧化氢异丙基苯 12mg,邻联甲苯胺 35mg;比重(SG):溴百里香酚蓝 0.5mg,无水聚乙烯基醚/马来酸酐共聚物 140.5mg; 尿蛋白:四溴酚蓝 0.34mg;亚硝酸盐:对氨基苯胂酸 4.5mg;白细胞:诱导吲哆氨基酸酯 1.3mg;维生素C: 2,6-二氯靛酚钠盐 0.8mg。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于检测尿液中尿胆素原,葡萄糖,胆红素,酮体,比重,潜血,酸碱度,尿蛋白,亚硝酸盐,白细胞和维生素C的含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】尿胆素原:4-甲氧苯重氮四氟硼酸盐2.9mg;葡萄糖:葡萄糖氧化酶 430U,过氧化酶 200U,碘化钾 12mg;胆红素:亚硝酸钠 0.733mg, 2,4-二氯重氮苯 2.3mg,磺基水杨酸25mg;酮体:亚硝基铁氰化钠23.0mg;酸碱度:甲基红0.05mg,溴百里香酚蓝0.5mg;潜血:过氧化氢异丙基苯 12mg,邻联甲苯胺 35mg;比重(SG):溴百里香酚蓝 0.5mg,无水聚乙烯基醚/马来酸酐共聚物 140.5mg; 尿蛋白:四溴酚蓝 0.34mg;亚硝酸盐:对氨基苯胂酸 4.5mg;白细胞:诱导吲哆氨基酸酯 1.3mg;维生素C: 2,6-二氯靛酚钠盐 0.8mg。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于检测尿液中尿胆素原,葡萄糖,胆红素,酮体,比重,潜血,酸碱度,尿蛋白,亚硝酸盐,白细胞和维生素C的含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~30℃保存,有效期24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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