血红蛋白质控品(高压液相法)血红蛋白质控品(高压液相法)
产品名称: |
血红蛋白质控品(高压液相法)A2F Control Material血红蛋白质控品(高压液相法)A2F Control Material |
注册/备案号: |
国械注进20172406709 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-09-21 |
有效期: |
2022-09-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Trinity Biotech (Primus Corporation dba Trinity Biotech) 【注册人住所】4231 East 75th Terrace, Kansas City, Missouri, 64132,USA 【生产地址】4231 East 75th Terrace, Kansas City, Missouri, 64132,USA 【代理人名称】普莱默斯医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路225号第二层E13部位 【型号、规格】4瓶(2瓶 水平I:1×300μL、2瓶 水平II:1×300μL) 【结构及组成】冻干粉状A2+F Level I、A2+F Level II质控品。血红蛋白质控品来源于人全血,包含稳定剂。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品主要用于体外定量检测血红蛋白A2和血红蛋白F时的质量控制。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】冻干粉状A2+F Level I、A2+F Level II质控品。血红蛋白质控品来源于人全血,包含稳定剂。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品主要用于体外定量检测血红蛋白A2和血红蛋白F时的质量控制。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2℃~8℃,有效期为2年。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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