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高频手术系统高频手术系统
产品名称: |
高频手术系统Radio Surgical Equipment高频手术系统Radio Surgical Equipment |
注册/备案号: |
国械注进20173257068 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-11-22 |
有效期: |
2022-11-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cynosure, Inc. dba Ellman 【注册人住所】400 KARIN LANE Hicksville, NY USA 11801 【生产地址】400 KARIN LANE Hicksville, NY USA 11801 【代理人名称】北京嘉德阳光科技有限公司 【代理人住所】北京市海淀区万寿路西街2号6层610号 【型号、规格】120IEC、90IEC 【结构及组成】产品由主机(120IEC、90IEC)、脚踏开关(DF-FSC)、手柄(IEC-3FHPB)组成。 【适用范围】产品在医疗机构中使用,用于手术中对人体软组织进行切割、凝血。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机(120IEC、90IEC)、脚踏开关(DF-FSC)、手柄(IEC-3FHPB)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】产品在医疗机构中使用,用于手术中对人体软组织进行切割、凝血。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:北京嘉德阳光科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区万寿路西街2号6层610号”变更为“代理人名称:苏州赛诺秀医疗器械有限公司;代理人住所:江苏省苏州市阊胥路251号远东大厦5楼”。 【其他内容】/
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