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高频手术系统高频手术系统

    产品名称: 高频手术系统Radio Surgical Equipment高频手术系统Radio Surgical Equipment
    注册/备案号: 国械注进20173257068
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-22
    有效期: 2022-11-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cynosure, Inc. dba Ellman
    【注册人住所】400 KARIN LANE Hicksville, NY USA 11801
    【生产地址】400 KARIN LANE Hicksville, NY USA 11801
    【代理人名称】北京嘉德阳光科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区万寿路西街2号6层610号
    【型号、规格】120IEC、90IEC
    【结构及组成】产品由主机(120IEC、90IEC)、脚踏开关(DF-FSC)、手柄(IEC-3FHPB)组成。
    【适用范围】产品在医疗机构中使用,用于手术中对人体软组织进行切割、凝血。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机(120IEC、90IEC)、脚踏开关(DF-FSC)、手柄(IEC-3FHPB)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品在医疗机构中使用,用于手术中对人体软组织进行切割、凝血。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京嘉德阳光科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区万寿路西街2号6层610号”变更为“代理人名称:苏州赛诺秀医疗器械有限公司;代理人住所:江苏省苏州市阊胥路251号远东大厦5楼”。
    【其他内容】/

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