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透明肾鞘管透明肾鞘管
产品名称: |
透明肾鞘管Clear Renal Sheath透明肾鞘管Clear Renal Sheath |
注册/备案号: |
国械注进20173666626 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-09-06 |
有效期: |
2022-09-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA 【生产地址】780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 【型号、规格】M0062601600 【结构及组成】该产品为内径30Fr.(10.0mm)、外径34Fr.(11.5mm)、长17cm的鞘管,近端有一导丝凹口,远端有一不透射线的标记(24K金);鞘管由聚氯乙烯制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期3年。 【适用范围】建议使用透明肾鞘管建立经皮入路。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为内径30Fr.(10.0mm)、外径34Fr.(11.5mm)、长17cm的鞘管,近端有一导丝凹口,远端有一不透射线的标记(24K金);鞘管由聚氯乙烯制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期3年。 【预期用途(体外诊断试剂)】建议使用透明肾鞘管建立经皮入路。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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