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总局办公厅关于体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为进一步落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）要求，做好体外诊断试剂注册管理工作，现对部分体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题通知如下一对于体外诊断试剂说明书“基本信息”项目中下列内容变化的，包括体外诊断试剂的注册人或者生产企业联系方式售后服务单位名称及联系方式生产许可证编号或者生产备案凭证编号的变化，进口体外诊断试剂代理人联系方式变化的情况，注册人应在相关信息变化后，自行修改。其中，生产许可证编号或者生产备案凭证编号应在相应省级食品药品

2016/8/5 16:27:01



2018这些新药聚焦全球目光！

近日，对那些有望抢占年新闻头条的新药及上市产品的新剂型新适应症进行了详细分析，大致勾勒出今年新药研发领域的丰收图。新药适应症公司吉利德科学预计吉利德科学（）今年将凭借其整合酶抑制剂的新复方制剂夺回艾滋病药物市场的主导权。这个新复方产品是将与恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺（）按照固定剂量（）组成的三联复方抗艾滋病药物。吉利德有望凭此新产品削弱葛兰素史克（）旗下公司的和的势头。尽管近年来增长强劲，但公司重点开发的二合一复方制剂似乎没什么疗效优势，因为虽然其副作用有所降低，但有人认为复方制剂更容易产生耐药

2018/2/6 12:34:05



鼻子难受，是鼻炎还是感冒？

目前患鼻炎的人数越来越多，究其原因，主要还是免疫力下降的缘故。但遗憾的是，好多人不知道自己得了鼻炎，经常以感冒药来治疗，虽然好了一段时间，过段时间又开始复发。小编的一位朋友就是这样，后来到医院检查才发现自己得了鼻炎。感冒与鼻炎是有区别的，通常我们自身就可以辨别，下面小编来介绍一下感冒与鼻炎的区别。首先在定义上鼻炎与感冒就有差别。鼻炎是指鼻腔粘膜和粘膜下组织的炎症，主要表现为充血或水肿。患者主要不适集中在鼻部，或是延伸到喉部甚至到眼部耳部，通常会出现鼻塞流清水涕鼻痒喉部不适咳嗽等症状。感冒的症状就

2013/4/2 14:20:57



20万药店，或退出市场

零售药店领域产能过剩中国药店行业严重产能过剩，一般药店盈利非常薄弱，甚至亏本运行经济学博士倪沪平在月日由赛柏蓝主办的“第届中国大会”上表示。国家药监局统计数据显示，年，全国药店总数万家，创历史新高，店均覆盖人数人，药店市场已经处于超饱和状态，连锁率，也创历史新高。同期，美国药店万家，店均服务人数是人店，单店日均销售元店；日本调剂药局药店万家，店均服务人数是人店，单店日均销售元店；日本药妆店万家，店均服务人数是人店，单店日均销售元店。这说明同比国际水平，中国的药店行业已经出现了严重的产能过剩，供给

2020/5/31 21:12:50



植物胶囊欲取代传统明胶胶囊的地位

传统明胶胶囊自从出现毒胶囊的事件后，消费者对购买胶囊建立了一道安全防线。毕竟胶囊该药物的外壳是明胶，难免会被消费者认为其可能会与药物产生化学反应，由此证明消费者对胶囊的认识有所提高。其实传统的明胶胶囊存在着温湿度敏感度高和药物的稳定性比较低的问题，而植物胶囊的开发正好是在这些方面略占优势。随着社会的需求变动，如今通过各种宣传方式引进了大量的药企投入资金研发植物胶囊，所以植物胶囊胶囊的开发牵起了国内药企的一股热潮。植物胶囊的研究项目，我国的一些知名药企选择采用优质的胶囊原材料作为研制材料。目前率先

2014/9/17 23:34:19



锻炼自己身体的核心肌肉

最近核心的培训课程已雨后春笋般冒出来，各地健身中心和体育馆。什么是身体的一部分，舞蹈和瑜伽课程，重点加强现在已经搬进了运动员的世界，成为每天的例行演习的一部分。有充分的理由在你的核心肌肉是用在几乎所有的活动，像背着一袋杂货你的车，从体育运动的日常活动。重要的是要加强这些肌肉，以保持身体健康和适合。一个强大的核心优点包括减伤害的风险改进姿势改进的平衡与稳定在运动的效率改进改进的输出功率核心肌肉是在你的躯干的肌肉，从你的肩膀延伸到骨盆，包括腹部和背部肌肉。加强核心肌肉是很重要的，不仅如果你正在寻找提

2011/11/8 17:15:34