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透明肾鞘管透明肾鞘管

    产品名称: 透明肾鞘管Clear Renal Sheath透明肾鞘管Clear Renal Sheath
    注册/备案号: 国械注进20173666626
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-06
    有效期: 2022-09-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
    【生产地址】780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
    【型号、规格】M0062601600
    【结构及组成】该产品为内径30Fr.(10.0mm)、外径34Fr.(11.5mm)、长17cm的鞘管,近端有一导丝凹口,远端有一不透射线的标记(24K金);鞘管由聚氯乙烯制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期3年。
    【适用范围】建议使用透明肾鞘管建立经皮入路。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为内径30Fr.(10.0mm)、外径34Fr.(11.5mm)、长17cm的鞘管,近端有一导丝凹口,远端有一不透射线的标记(24K金);鞘管由聚氯乙烯制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期3年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】建议使用透明肾鞘管建立经皮入路。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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