口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备
产品名称: |
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Dental X-ray Equipment口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Dental X-ray Equipment |
注册/备案号: |
国械注进20173302421 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-11-14 |
有效期: |
2022-11-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Sirona Dental Systems GmbH 【注册人住所】Fabrikstr.31,64625 Bensheim, GERMANY 【生产地址】Fabrikstr.31,64625 Bensheim, GERMANY 【代理人名称】西诺德牙科设备商贸(上海)有限公司 【代理人住所】上海市静安区南京西路1486号3号楼820室 【型号、规格】ORTHOPHOS SL 3D 【结构及组成】本产品由X射线管头、X射线影像接收器(包括3D影像接收器、曲面体层影像接收器、头影测量影像接收器)、X射线控制装置(包括操作面板和遥控装置)、病人辅助定位装置、机架、软件(SIDEXIS 4,发布版本:4.1;GALILEOS Implant,发布版本:1.9)组成。 【适用范围】产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影、头影测量摄影,供医疗机构作口腔颌面X射线影像诊断用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由X射线管头、X射线影像接收器(包括3D影像接收器、曲面体层影像接收器、头影测量影像接收器)、X射线控制装置(包括操作面板和遥控装置)、病人辅助定位装置、机架、软件(SIDEXIS 4,发布版本:4.1;GALILEOS Implant,发布版本:1.9)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影、头影测量摄影,供医疗机构作口腔颌面X射线影像诊断用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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