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无创心输出量监护仪无创心输出量监护仪

    产品名称: 无创心输出量监护仪Comprehensive Cardiovascular Monitor无创心输出量监护仪Comprehensive Cardiovascular Monitor
    注册/备案号: 国械注进20172547111
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-29
    有效期: 2022-11-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Osypka Medical GmbH
    【注册人住所】Albert-Einstein-Strasse3,12489 Berlin,GERMANY
    【生产地址】Albert-Einstein-Strasse3,12489 Berlin,GERMANY
    【代理人名称】欧斯卡亚太(深圳)商贸有限公司
    【代理人住所】深圳市南山区南头街道桃园南侧常兴路西侧南景苑大厦21F
    【型号、规格】C2
    【结构及组成】由主机、功能联线组成。
    【适用范围】该产品适用于医疗机构中无创连续地监测成人、小儿和新生儿患者的心排量(CO)和心搏量(SV)的波动范围。该产品只能用于胸腔完整的患者,并仅限一名患者使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由主机、功能联线组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于医疗机构中无创连续地监测成人、小儿和新生儿患者的心排量(CO)和心搏量(SV)的波动范围。该产品只能用于胸腔完整的患者,并仅限一名患者使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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