相关资讯

我国拟对临床急需药品上市再开“新绿色通道”

国家食品药品监督管理总局日前发布《临床急需药品有条件批准上市的技术指南（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。意见稿提出，拟用于预防或治疗严重疾病或降低疾病进展至更严重程度的药品，包括治疗罕见病的药品，可申请有条件批准上市。根据意见稿，可申请有条件批准的药品，其目标适应症的现有治疗手段应具备未能满足临床需求的条件，包括无批准可用的治疗方法与现有疗法相比对疾病的严重结果有明显改善作用等情况。据了解，该技术指南适用于未在中国境内上市销售用于治疗严重或危及生命的疾病或罕见病的中药化学药和生物创新药。目的

2017/12/28 10:26:11



国家食品药品监督管理总局关于河北医科大学生物医学工程中心药品GMP公告(2015年第48号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，河北医科大学生物医学工程中心符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由河北省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称河北医科大学生物医学工程中心法定代表人王亚飞组织机构代码质量负责人刘玉欣生产地址石家庄高新技术开发区湘江道号认证范围大容量注射剂体外诊断试剂抗抗血型定型试剂（单克

2015/5/8 1:24:01



儿童用药需求激活市场潜力 新政促进新药

扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2015/12/29 9:18:54



总局与云南省人民政府签署共建食品药品安全保障体系战略合作协议

年月日上午，国家食品药品监督管理总局与云南省人民政府签署共建食品药品安全保障体系战略合作协议。国家食品药品监督管理总局局长毕井泉，副局长王明珠吴浈，云南省委书记李纪恒，省委副书记省长陈豪，副省长高峰等同志出席合作协议签署仪式并举行会谈。合作协议按照“四个全面”战略布局和“四个最严”的要求，立足云南省食品药品监管和产业发展特点，全面推进食品药品安全保障体系建设，力争用年时间，使云南省食品药品监管能力明显提高，食品药品安全状况明显改善，食品药品安全保障水平和人民群众满意度明显提升。合作协议明确了双方

2016/3/1 17:41:01



医疗器械市场处处存机会重在抓得住

现在随便站在一家医院的门口然后等上一会绝对有不少人出来时手提一袋检查报告单，这里的袋子看似很小但是其背后反映出的却是我国庞大的医疗器械消费市场。基本上每位病人看病时即使医生没说要检查自己也会咨询需不需要做检查，这充分说明了医疗器械检查功能已经深入人心了，而除了医疗器械的检查功能外其治疗功效就更不用说了，目前多数的大病都需要医疗器械进行配合治疗。以上谈到的仅仅是高端常规用途的医疗器械，往下更是有着极为庞大的一次性或普通类中低端医疗器械，可以说只要有一家医院或者是诊所其代表的就是一个巨大的医疗器械医

2013/4/11 14:14:44



维生素市场统一提价但后续走势进入迷雾

根据国际维生素行业最新消息显示多家维生素企业巨头已经开始在全球市场提高产品报价，其价格增幅达到之多，这表明维生素行业新一轮的涨价潮正式开始。但行业人士却对此没有太大关注，其认为这一轮的涨价很难持续下去，虽然维生素厂家参与数量较多但其市场充满了不确定性，最终决定维生素维生素价格的是市场因素而不是厂家单方面的因素，因此新一轮的涨价潮能维持多久很难做出准确判断而需要后续市场的反应才能作出判断。某知名维生素企业对外负责人表示其已经提高了一定幅度的产品价格，至于后续价格走势讲依据市场状况来做决定，而其也明

2013/3/20 12:26:56