相关资讯

需保持警惕艾滋病病毒的耐药性

近日，世界卫生组织艾滋病司司长戈特弗里德希恩沙尔在世界艾滋病大会上表示，随着近年来抗逆转录药物的普及，艾滋病病毒耐药性的问题也越来越突出，尽管这一问题目前并没有很严重，但仍需要保持警惕。截至到去年年底，发展中国家有万艾滋病病毒感染者接受到抗逆转录药物治疗，同比年增加了近倍，而药物覆盖范围扩大所造成的后果之一是病毒开始出现耐药性，为此，年开始世卫组织启动全球艾滋病病毒耐药性监控。希恩沙尔强调，艾滋病病毒耐药性可分为获得型和传染型，获得型指感染者服药后病毒在体内变异产生耐药性，传染型指此前未感染的个

2012/7/27 22:53:35



恢复重建应做到“三个必须”

汶川大地震后，全国食品药品监管系统按照党中央国务院的统一部署，主动投身到抗震救灾当中，取得了一定的阶段性成果。当前，全系统积极响应中央决定，对灾区恢复食品药品监管等重建工作作出周密安排，制定了相应的措施。笔者就如何把握和做好灾区恢复重建工作谈三点建议。重建不是代建，必须结合实际科学论证。虽然震前灾区食品药品监管部门在设置和药品生产经营地点规模运行方式等方面依然有据可查，据此也可以对援建的财力物力做出相对精确的计算。但这并不意味着或理所当然地理解成可由上级或援建部门代建。重建过程必须做到调查研究彻

2008/8/22 17:04:19



中药配方颗粒试点要全面放开？！

广东省中药配方颗粒试点要全面放开了！砰！平地一声惊雷。近日，朋友圈流传一份署名为广东省食品药品监督管理局官网发布《广东省中药配方颗粒试点生产申报指南》，被业界视为是在广东省范围内将要正式放开中药配方颗粒的试点生产了！因为在正文的申报条件中明确规定“申报企业必须持有《药品生产许可证》，具有中药饮片的生产能力，同时必须具有中药前处理及提取车间颗粒剂颗粒剂生产范围，符合《药品生产质量管理规范》要求。”笔者通过对广东省中药相关企业认证资料筛选发现，目前除广东一方和华润三九外，至少还有家药企符合上述基本条

2017/6/22 9:57:46



药监局：严禁医疗机构使用未批准或个人携带入境药品

环球医药信息网讯国家食品药品监督管理局日发出通知，要求医疗机构必须购进和使用经国家食品药品监管局批准的药品，严禁购进使用未经批准的药品，不得购进使用个人自用携带入境的药品。上海市第一人民医院日前发生了因使用个人私自携带入境未经国家食品药品监管部门批准的药品后引起患者眼部不适的事件。为维护人民群众生命健康，保障公众用药安全，避免类似事件的发生，按照《药品管理法》等法律法规的规定，国家食品药品监管局就加强药品医疗器械进口和使用的有关工作进行明确规定。根据通知，医疗机构必须从具有药品生产经营资格的企业

2010/10/19 11:50:30



医药创新不光要投入更要有各方理解的态度

医药领域如何发展始终都是以治疗疾病为核心，现代的医疗器械发展到现在这种极高的程度其在疾病诊疗时始终都是立足于诊断辅助的定位，而最后的治疗任务多数还是依靠药品来完成。虽然这一理论看似对于药企是一个不错的结果但是在实际的情形之中却是医疗器械和药品同时都要面临创新的压力。我们知道药品和医疗器械医疗器械只有追求创新发展才能获得市场的认可，面对越来越复杂顽固的疾病只有最新的医疗设备才能诊断而出也只有新型的药品才能治疗或者是缓解，但是新产品不是动嘴说说就能立马从流水线出来的，其需要的是资金，人力甚至还要加上

2013/6/12 11:37:17



15亿抗肿瘤药，山东新时代拿下！

近日，国家药品监督管理局官网显示，山东新时代药业按仿制类报产的卡培他滨片获批上市，视同通过一致性评价。卡培他滨是一种氟尿嘧啶的前体药物，能够在体内通过肿瘤组织中高浓度的胸苷磷酸化酶（）转化为氟尿嘧啶，抑制和的合成，发挥抗肿瘤抗肿瘤作用。卡培他滨适用于期原发肿瘤根治术后适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。适用于转移性结直肠癌的一线治疗。用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌乳腺癌。卡培他滨亦可用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药

2024/4/11 9:25:21