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三叶球囊导管

    产品名称: 三叶球囊导管GORE Tri-Lobe Balloon Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3662789号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.9.7
    有效期: 2015-09-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】W.L. Gore & Associates, Inc.
    【注册人住所】1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A.
    【生产地址】1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A.
    【代理人名称】戈尔工业品贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】BCM1634、BCL2645
    【结构及组成】该产品为OTW型球囊扩张导管,导管轴末端带有三只独立的顺应性聚亚胺酯球囊。球囊位置带有两个铂/铱标记,导管尖端由不透射线的聚亚胺酯制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于协助自膨覆膜支架在大直径血管腔内扩张。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国戈尔公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3040-2011《三叶球囊导管》
    【售后服务机构】戈尔工业品贸易(上海)有限公司

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