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三叶球囊导管
产品名称: |
三叶球囊导管Gore Tri-Lobe Balloon Catheter |
注册/备案号: |
国械注进20143666063 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.12.16 |
有效期: |
2019-12-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】W.L. Gore & Associates, Inc. 【注册人住所】1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A. 【生产地址】1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A. 【代理人名称】戈尔工业品贸易(上海)有限公司 【型号、规格】BCM1634、BCL2645 【结构及组成】该产品为OTW型球囊扩张导管,导管轴末端带有三只独立的顺应性聚亚胺酯球囊。球囊位置带有两个铂/铱标记,导管尖端由不透射线的聚亚胺酯制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于协助自膨覆膜支架在大直径血管腔内扩张。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国戈尔公司 【变更情况】变更日期:2015.04.13,“ 上海市外高桥保税区基隆路1号塔楼七层714室”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号塔楼七层714室”。
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