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一次性使用输注泵一次性使用输注泵
| 产品名称： |
一次性使用输注泵シュアーフューザーA一次性使用输注泵シュアーフューザーA |
| 注册/备案号： |
国械注进20183541646 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2018-02-02 |
| 有效期： |
2023-02-01 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】ニプロ株式会社
【注册人住所】日本国大阪市北区本庄西3-9-3日本国大阪市北区本庄西三丁目9番3号
【生产地址】日本国秋田县大馆市二井田字羽贯谷地8-7日本国秋田県大館市二井田字羽貫谷地8番地7
【代理人名称】尼普洛贸易（上海）有限公司
【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号1006室
【型号、规格】注速固定型：SFS-1001DP、SFS-1002DP、SFS-1003DP、SFS-3.5-25P、SFS-2-25P 注速可变型：SMA-0123-10P、SMA-2345-10P、SMA-123-10P、SMA-2345-25P
【结构及组成】本产品为持续给药型输注泵，按注速方式分为注速固定型和注速可变型2种。由储液装置和输注管路组成，储液装置主要包括外壳、贮液囊、加药口和加药口盖，输注管路主要包括止流夹、管路、药液过滤器、流量控制器、鲁尔接头和开关手柄（注速可变型用）。给药参数：注速固定型的标称容量为100 mL、250 mL，标称流量为4.2 mL/hr、2.1 mL/hr、1.4 mL/hr、3.5 mL/hr、2 mL/hr；注速可变型的标称容量为100mL、250 mL，标称流量为0.5,1.5,2.5,3.5 mL/hr、2,3,4,5 mL/hr、Off,1,2,3 mL/hr。
【适用范围】本产品适用于持续性药液输注治疗：术后镇痛、癌性疼痛控制、癌症化疗等。
【主要组成成分（体外诊断试剂）】本产品为持续给药型输注泵，按注速方式分为注速固定型和注速可变型2种。由储液装置和输注管路组成，储液装置主要包括外壳、贮液囊、加药口和加药口盖，输注管路主要包括止流夹、管路、药液过滤器、流量控制器、鲁尔接头和开关手柄（注速可变型用）。给药参数：注速固定型的标称容量为100 mL、250 mL，标称流量为4.2 mL/hr、2.1 mL/hr、1.4 mL/hr、3.5 mL/hr、2 mL/hr；注速可变型的标称容量为100mL、250 mL，标称流量为0.5,1.5,2.5,3.5 mL/hr、2,3,4,5 mL/hr、Off,1,2,3 mL/hr。
【预期用途（体外诊断试剂）】本产品适用于持续性药液输注治疗：术后镇痛、癌性疼痛控制、癌症化疗等。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【其他内容】/
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医药数据
