一次性使用无菌注射器带针

产品名称： 一次性使用无菌注射器 带针 注册/备案号： 国械注准20183151723 注册/备案单位： 阜新奥方医疗器械有限公司 批准日期： 2018-05-21 有效期： 2023-05-20 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注准20183151723 【注册人名称】阜新奥方医疗器械有限公司 【注册人住所】阜新市太平区海新路312-6号 【生产地址】阜新市太平区海新路312-6号 【代理人名称】/ 【代理人住所】/ 【产品名称】一次性使用无菌注射器 带针 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由医用聚丙烯、天然橡胶、制造医疗器械用不锈钢针管原材料制成。本产品由外套、芯杆、橡胶活塞、一次性无菌注射针组成。本品采用环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。 【适用范围/预期用途】本产品适用于抽取液体或注入液体后立即进入人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射用。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国食药监械（准）字2013第3150895号 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【批准日期】2018-05-21 【有效期至】2023-05-20 【变更情况】“注册人名称：阜新奥方医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：辽宁康益医疗器械有限公司”。