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口腔曲面体层射线机口腔曲面体层射线机

    产品名称: 口腔曲面体层X射线机Dental X-ray Equipment口腔曲面体层X射线机Dental X-ray Equipment
    注册/备案号: 国械注进20173302420
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-14
    有效期: 2022-11-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Sirona Dental Systems GmbH
    【注册人住所】Fabrikstr.31,64625 Bensheim, GERMANY
    【生产地址】Fabrikstr.31,64625 Bensheim, GERMANY
    【代理人名称】西诺德牙科设备商贸(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市静安区南京西路1486号3号楼820室
    【型号、规格】ORTHOPHOS SL 2D
    【结构及组成】本产品由X射线管头、X射线影像接收器(包括曲面体层影像接收器、头影测量影像接收器)、X射线控制装置(包括操作面板和遥控装置)、病人辅助定位装置、机架、软件(SIDEXIS 4,发布版本:4.1)组成。
    【适用范围】产品通过曲面体层摄影、头影测量摄影,供医疗机构作口腔X射线影像诊断用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由X射线管头、X射线影像接收器(包括曲面体层影像接收器、头影测量影像接收器)、X射线控制装置(包括操作面板和遥控装置)、病人辅助定位装置、机架、软件(SIDEXIS 4,发布版本:4.1)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品通过曲面体层摄影、头影测量摄影,供医疗机构作口腔X射线影像诊断用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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