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电生理诊断导管电生理诊断导管

    产品名称: 电生理诊断导管Cardiac Diagnostic Catheters电生理诊断导管Cardiac Diagnostic Catheters
    注册/备案号: 国械注进20183211703
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-02-12
    有效期: 2023-02-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】VascoMed GmbH
    【注册人住所】Hertzallee 1, 79589 Binzen, Germany
    【生产地址】Hertzallee 1, 79589 Binzen, Germany; Marie-Curie-Strasse 8, 79539 L?rrach, Germany
    【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122, 1123AB, 1125室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由导管头端、铂铱电极、导管管身、把手和插头组成,一次性使用,环氧乙烷灭菌。产品型号规格见附页。
    【适用范围】该产品可供临时静脉使用,配合外部起搏器、电生理检查和记录仪器对心内信号进行刺激和诱导。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由导管头端、铂铱电极、导管管身、把手和插头组成,一次性使用,环氧乙烷灭菌。产品型号规格见附页。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品可供临时静脉使用,配合外部起搏器、电生理检查和记录仪器对心内信号进行刺激和诱导。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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