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电生理诊断导管电生理诊断导管
产品名称: |
电生理诊断导管Cardiac Diagnostic Catheters电生理诊断导管Cardiac Diagnostic Catheters |
注册/备案号: |
国械注进20183211703 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-02-12 |
有效期: |
2023-02-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】VascoMed GmbH 【注册人住所】Hertzallee 1, 79589 Binzen, Germany 【生产地址】Hertzallee 1, 79589 Binzen, Germany; Marie-Curie-Strasse 8, 79539 L?rrach, Germany 【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122, 1123AB, 1125室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由导管头端、铂铱电极、导管管身、把手和插头组成,一次性使用,环氧乙烷灭菌。产品型号规格见附页。 【适用范围】该产品可供临时静脉使用,配合外部起搏器、电生理检查和记录仪器对心内信号进行刺激和诱导。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由导管头端、铂铱电极、导管管身、把手和插头组成,一次性使用,环氧乙烷灭菌。产品型号规格见附页。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品可供临时静脉使用,配合外部起搏器、电生理检查和记录仪器对心内信号进行刺激和诱导。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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