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正压呼吸治疗机正压呼吸治疗机

    产品名称: 正压呼吸治疗机正压呼吸治疗机Humidified CPAP
    注册/备案号: 国械注进20162543271
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.12.18
    有效期: 2021-12-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Fisher & Paykel Healthcare Limited
    【注册人住所】15 Maurice Paykel Place,East Tamaki,Auckland, New Zealand
    【生产地址】15 Maurice Paykel Place,East Tamaki,Auckland, New Zealand
    【代理人名称】费雪派克医疗保健(广州)有限公司
    【代理人住所】广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G12栋301号
    【型号、规格】ICONAAA、ICONPBA、ICONNAA
    【结构及组成】产品由主机、湿化水罐、呼吸管路、空气过滤片、电源线组成。ICONAAA具有自动调节压力和海拔高度的功能;ICONPBA具有手动调节压力和自动调节海拔高度的功能; ICONNAA具有手动调节压力和海拔高度的功能。
    【适用范围】用于成年患者治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合症,可在家中或睡眠实验室使用。
    【生产国或地区(中文)】新装
    【备注】2017年3月6日同意更正注册证编号内容,2016年12月18日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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