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全自动分析系统全自动分析系统

    产品名称: 全自动PCR分析系统LightCycler 2.0全自动PCR分析系统LightCycler 2.0
    注册/备案号: 国械注进20173407170
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-12-08
    有效期: 2022-12-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】LightCycler 2.0
    【结构及组成】该产品由数据处理站、操作系统软件(软件发布版本:4)、主机组成。
    【适用范围】该产品基于实时荧光监测原理,对各种样本来源(包括:病原体/血样/组织/分泌物等)的病原微生物核酸进行定量检测。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由数据处理站、操作系统软件(软件发布版本:4)、主机组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品基于实时荧光监测原理,对各种样本来源(包括:病原体/血样/组织/分泌物等)的病原微生物核酸进行定量检测。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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