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全自动分析系统全自动分析系统
产品名称: |
全自动PCR分析系统LightCycler 2.0全自动PCR分析系统LightCycler 2.0 |
注册/备案号: |
国械注进20173407170 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-12-08 |
有效期: |
2022-12-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】LightCycler 2.0 【结构及组成】该产品由数据处理站、操作系统软件(软件发布版本:4)、主机组成。 【适用范围】该产品基于实时荧光监测原理,对各种样本来源(包括:病原体/血样/组织/分泌物等)的病原微生物核酸进行定量检测。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由数据处理站、操作系统软件(软件发布版本:4)、主机组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品基于实时荧光监测原理,对各种样本来源(包括:病原体/血样/组织/分泌物等)的病原微生物核酸进行定量检测。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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