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一次性使用采血针一次性使用采血针

    产品名称: 一次性使用采血针Single-use safety blood lancets一次性使用采血针Single-use safety blood lancets
    注册/备案号: 国械注进20162415055
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-20
    有效期: 2021-12-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】HTL-Strefa S.A.
    【注册人住所】ul.Adamówek 7 95-035 Ozorków Poland
    【生产地址】ul.Adamówek 7 95-035 Ozorków Poland
    【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室
    【型号、规格】Super Lite, Lite, Universal, Extra, Special
    【结构及组成】由主舱、护罩、尾帽、活动弹簧、内缩弹簧、载针模舱、尾翼和安全突出棒组成。产品经射线灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本产品适用于指尖毛细血管的微量血样采集。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由主舱、护罩、尾帽、活动弹簧、内缩弹簧、载针模舱、尾翼和安全突出棒组成。产品经射线灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于指尖毛细血管的微量血样采集。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:HTL-Strefa S.A.”变更为“注册人名称:HTL-Strefa S.A. 爱秋提-史赛发股份公司”。
    【其他内容】/

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