[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

衣原体抗原检测试剂盒胶体金法

    产品名称: 衣原体抗原检测试剂盒(胶体金法)SD BIOLINE Chlamydia
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3401722号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.04.09
    有效期: 2018-04-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Standard Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
    【生产地址】65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
    【代理人名称】美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
    【型号、规格】25人份/盒
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】YZB/ROK 1094-2014
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂盒含有25个检测板、试剂A和试剂B。(具体内容详见说明书)。产品有效期:保存于2-30℃,有效期1.5年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定性检测直接来自女性子宫颈内的拭子和细胞刷标本的衣原体抗原。
    【变更情况】变更日期:2015.06.15,1.产品组成成分增加“标本采集试管、一次性滴管(300?l和600?l)”; 2.产品说明书文字性变更(具体内容详见附件说明书变化对比表)。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    中药配方颗粒试点要全面放开?!
    广东省中药配方颗粒试点要全面放开了!砰!平地一声惊雷。近日,朋友圈流传一份署名为广东省食品药品监督管理局官网发布《广东省中药配方颗粒试点生产申报指南》,被业界视为是在广东省范围内将要正式放开中药配方颗粒的试点生产了!因为在正文的申报条件中明确规定“申报企业必须持有《药品生产许可证》,具有中药饮片的生产能力,同时必须具有中药前处理及提取车间颗粒剂颗粒剂生产范围,符合《药品生产质量管理规范》要求。”笔者通过对广东省中药相关企业认证资料筛选发现,目前除广东一方和华润三九外,至少还有家药企符合上述基本条
    2017/6/22 9:57:46

    中药配方颗粒试点要全面放开?!

    国家药监局关于金振颗粒、妇科白凤胶囊转换为非处方的公告(2021年第3号)
    根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,金振颗粒妇科白凤胶囊胶囊由处方药转化为非处方药。品种名单(附件)及非处方药处方药说明书范本(附件)一并发布。请相关药品上市许可持有人在年月日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定将修订的药品说明书报省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一
    2021/1/12 9:16:20

    国家药监局关于金振颗粒、妇科白凤胶囊转换为非处方的公告(2021年第3号)

    药店抢在医院之前降价,集采品种药厂怎么办?
    朋友圈日前被一则新闻刷屏。山东漱玉平民药房郑重承诺坚决执行国家医保局政策,年月起,漱玉平民全省余家门店将统一执行国家组织药品集中采购中标价,让市民百姓可以以较低廉的价格,用上质量更高的药品。笔者获悉,河南省要求月日首轮国采个品种必须到位医院药剂科,月日河南全省开始执行。山东省的执行时间也差不多,在月日前后。随着“”带量采购全国扩围,并在年月日前后在各省不断落地,药店的压力越来越大。药厂如何应对仅仅在月日,山东漱玉平民就打响了零售行业“”集采品种降价的第一枪,给全国药品零售行业做了个表率药店要率先
    2019/12/18 9:19:26

    药店抢在医院之前降价,集采品种药厂怎么办?

    执业药师配备最新规则发布!明年起实施(附全文)
    月日,国家药监局正式对外发布了“关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知”(以下简称《通知》)。《通知》明确,针对当前部分地区执业药师不够用配备难的实际情况,省级药品监督管理部门在不降低现有执业药师整体配备比例前提下,可制定实施差异化配备使用执业药师的政策,并设置过渡期。相关负责人表示,过渡期内,对于执业药师存在明显缺口的地区,允许药品零售企业配备使用其他药学技术人员承担执业药师职责,过渡期不超过年。本通知自年月日起实施,此前关于药品零售企业执业药师配备使用要求与本通知不一致的,按本通知执行。
    2020/11/24 9:13:42

    执业药师配备最新规则发布!明年起实施(附全文)

    到2030年规上医药工业企业基本实现数智化转型全覆盖
    工业和信息化部商务部国家卫生健康委等七部门近日联合印发《医药工业数智化转型实施方案(年)》(以下简称《实施方案》)。《实施方案》提出以全产业链协调发展为主线,以数智化改造为主攻方向,以场景应用为牵引,坚持规划引导问题导向分类施策系统推进,统筹提升医药工业数智化发展和智慧监管水平,以场景化图谱化方式推进医药工业高端化智能化绿色化融合化发展。其中,到年,规上医药工业企业基本实现数智化转型全覆盖,数智技术融合创新能力大幅提升,医药工业全链条数据体系进一步完善,医药工业数智化转型生态体系进一步健全。当前
    2025/4/27 8:44:52

    到2030年规上医药工业企业基本实现数智化转型全覆盖

    低价药新政策重新激活廉价药市场
    以往政府降低药品价格的方式主要是直接划出一批药物然后统一规定最高零售价,当过了一段时间发现患者还是有较大压力的时候就会再次对其限定新的最高零售价,这一方式已经实践了多年最终的结果证明效果是有但是问题也不少,首先药品的最高零售价并不代表其价格就是低的,往往一些原本高价的药品被降低一些价位还是高价,而一些低价的药品被降价则就显得有些偏低了,这样患者依然要面临高价药的成本压力,低价药过度降价则打击企业生产积极性从而断供,这样看来患者从药品降价政策中得到的惠益屈指可数。药品价改中的一个重要政策基药目录就
    2013/11/15 19:53:17

    低价药新政策重新激活廉价药市场

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。