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样本稀释液
| 产品名称： |
样本稀释液 VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 1(Apo Diluent/UED) |
| 注册/备案号： |
国械备20160803号 |
| 注册/备案单位： |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 批准日期： |
2016-05-31 |
| 有效期： |
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| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【备案号】国械备20160803号
【备案人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
【备案人注册地址】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
【代理人名称】奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司
【代理人注册地址】中国（上海）自由贸易试验区美约路222 号505 室
【产品名称】样本稀释液 VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 1(Apo Diluent/UED)
【型号规格】3×45 mL (D1);3×15 mL (D2)
【产品描述】该产品由两室组成,大室(D1)含尿电解质稀释液(UED),小室(D2)含用于载脂蛋白分析的载脂蛋白稀释液。尿电解稀释液(D1)由添加了有机化合物和聚合物的处理水制备而来。载脂蛋白稀释液(D2)由添加了防腐剂、无机盐和表面活性剂的处理水制备而来。
【预期用途】用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
【备注】用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
【备案单位】国家食品药品监督管理总局
【备案日期】2016-05-31
【产品有效期】冷藏:2-8℃,16个月。
【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“奥森多临床诊断（美国）股份有限公司”变更时间2018年08月03日
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医药数据
