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彩色超声诊断仪商品名风范
产品名称: |
彩色超声诊断仪(商品名:风范)Diagnostic Ultrasound System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3233461号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.12.23 |
有效期: |
2014-12-23 |
变更日期: |
2011.06.28 |
产品介绍: |
【注册人名称】Hitachi Aloka Medical,Ltd. 【注册人住所】6-22-1,MureMitaka-ShiTokyo 东京都三鹰市牟礼6-22-1 【生产地址】3-7-19,Imai Ome-Shi Tokyo 东京都青梅市今井3-7-19 【代理人名称】阿洛卡国际贸易(上海)有限公司北京分公司 【型号、规格】Prosound F75 【结构及组成】见附页。 【适用范围】该产品适用于对人体进行临床超声检查诊断。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】日立阿洛卡医疗株式会社 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 3512-2010《彩色超声诊断仪》 【售后服务机构】上海(日本)阿洛卡技术服务部 【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。生产者名称由“阿洛卡株式会社 ALOKACo.,Ltd”变更为“日立阿洛卡医疗株式会社 HitachiAloka Medical,Ltd.”; 注册证由"国食药监械(进)字2010第3233461号"变更为"国食药监械(进)字2010第3233461号(更)",原证自发证之日起作废。
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