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彩色超声诊断仪商品名风范

    产品名称: 彩色超声诊断仪(商品名:风范)Diagnostic Ultrasound System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3233461号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.12.23
    有效期: 2014-12-23
    变更日期: 2011.06.28
    产品介绍: 【注册人名称】Hitachi Aloka Medical,Ltd.
    【注册人住所】6-22-1,MureMitaka-ShiTokyo 东京都三鹰市牟礼6-22-1
    【生产地址】3-7-19,Imai Ome-Shi Tokyo 东京都青梅市今井3-7-19
    【代理人名称】阿洛卡国际贸易(上海)有限公司北京分公司
    【型号、规格】Prosound F75
    【结构及组成】见附页。
    【适用范围】该产品适用于对人体进行临床超声检查诊断。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】日立阿洛卡医疗株式会社
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 3512-2010《彩色超声诊断仪》
    【售后服务机构】上海(日本)阿洛卡技术服务部
    【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。生产者名称由“阿洛卡株式会社 ALOKACo.,Ltd”变更为“日立阿洛卡医疗株式会社 HitachiAloka Medical,Ltd.”; 注册证由"国食药监械(进)字2010第3233461号"变更为"国食药监械(进)字2010第3233461号(更)",原证自发证之日起作废。

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