[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

凝血分析仪

    产品名称: 凝血分析仪Actalyke Mini II ACT Analyzer
    注册/备案号: 国械注进20142225661
    注册/备案单位: 海伦娜实验室Helena Laboratories
    批准日期: 2020-02-21
    有效期: 2025-02-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20142225661
    【注册人名称】海伦娜实验室Helena Laboratories
    【注册人住所】1530 Lindbergh Drive Beaumont Texas 77704-0752 USA
    【生产地址】1530 Lindbergh Drive Beaumont Texas 77704-0752 USA
    【代理人名称】北京柏彬医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区北苑路170号3号楼10层1单元1102
    【产品名称】凝血分析仪Actalyke Mini II ACT Analyzer
    【管理类别】第二类
    【型号规格】Actalyke Mini II
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由显示器、检测室、内置打印机、控制器、角度侦测器、检测管条码器、马达、报警器、加热器、温度侦测器、C-ACT专用规格检测管及随机软件(发布版本号:1.00)组成。
    【适用范围/预期用途】该产品基于磁珠凝固法原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的全血样本的即时凝血时间进行检测。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20142405661
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-02-21
    【有效期至】2025-02-20

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    设备捆绑耗材销售,医械企业被罚!上海工商出手了
    前不久,上海工商针对医药圈商业贿赂现象的两大罚单引发关注。不过,其中一个罚的是药品企业,另一个罚的是医药大包商,主要面向还是药圈。而最新消息显示,上海工商也向医疗器械企业出手了!据上海市工商局网站消息,年月日,上海市浦东新区市场监督管理局作出行政处罚决定书,上海为一医疗科技有限公司涉嫌不正当竞争案,被没收违法所得元,罚款元。累计罚没款超过万元。注意,这是国内又一起因“设备捆绑耗材销售”而被处罚的典型案例。而且被处罚对象,不是医院,而是向医院免费投放设备和销售耗材(试剂)的医疗器械企业。被罚依据,
    2017/12/18 9:49:48

    设备捆绑耗材销售,医械企业被罚!上海工商出手了

    国家食品药品监督管理总局关于发布磁疗产品等13个医疗器械注册技术审查指导原则(2016年修订版)的
    为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织修订了磁疗产品电子血压计(示波法)射线诊断设备(第二类)尿液分析仪半自动化学发光免疫分析仪凝血分析仪生化分析仪血糖仪血液透析用制水设备牙科综合治疗机医用雾化器助听器自动尿液有形成分分析仪等个医疗器械注册技术审查指导原则(见附件),现予发布。特此通告。附件磁疗产品注册技术审查指导原则(年修订版)电子血压计(示波法)注册技术审查指导原则(年修订版)射线诊断设备(第二类)注册技术审查指导原则(年修订版)尿液分析
    2016/2/19 16:48:01

    国家食品药品监督管理总局关于发布磁疗产品等13个医疗器械注册技术审查指导原则(2016年修订版)的

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。