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脑脊液分流器及其组件

    产品名称: 脑脊液分流器及其组件Valves, catheters and accessories for hydrocephalus
    注册/备案号: 国械注进20153132085
    注册/备案单位: 法国索菲萨SOPHYSA
    批准日期: 2019-03-19
    有效期: 2024-03-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153132085
    【注册人名称】法国索菲萨SOPHYSA
    【注册人住所】5 rue Guy Moquet - 91400 ORSAY - FRANCE
    【生产地址】Rue Sophie Germain - Technopole TEMIS - 25000 BESANCON - FRANCE
    【代理人名称】北京美科创新科技有限公司
    【代理人住所】北京市东城区绿景馨园东区13号楼705室
    【产品名称】脑脊液分流器及其组件Valves, catheters and accessories for hydrocephalus
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由分流阀、储液囊、调压工具和连接管组成,产品组件及其原材料详见产品技术要求。除调压工具为非无菌产品外,均为环氧乙烷灭菌供应。
    【适用范围/预期用途】该产品用于引流脑脊液,起到治疗脑积水及调节颅内压的作用。分流器近端连接脑室或腰大池,远端连接腹腔。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153662085
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-19
    【有效期至】2024-03-18

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