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脑脊液分流器及其组件
产品名称: |
脑脊液分流器及其组件Valves, catheters and accessories for hydrocephalus |
注册/备案号: |
国械注进20153132085 |
注册/备案单位: |
法国索菲萨SOPHYSA |
批准日期: |
2019-03-19 |
有效期: |
2024-03-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153132085 【注册人名称】法国索菲萨SOPHYSA 【注册人住所】5 rue Guy Moquet - 91400 ORSAY - FRANCE 【生产地址】Rue Sophie Germain - Technopole TEMIS - 25000 BESANCON - FRANCE 【代理人名称】北京美科创新科技有限公司 【代理人住所】北京市东城区绿景馨园东区13号楼705室 【产品名称】脑脊液分流器及其组件Valves, catheters and accessories for hydrocephalus 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由分流阀、储液囊、调压工具和连接管组成,产品组件及其原材料详见产品技术要求。除调压工具为非无菌产品外,均为环氧乙烷灭菌供应。 【适用范围/预期用途】该产品用于引流脑脊液,起到治疗脑积水及调节颅内压的作用。分流器近端连接脑室或腰大池,远端连接腹腔。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153662085 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-19 【有效期至】2024-03-18
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