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四川省首个药品上市许可持有人制度试点品种获国家批准

近日，四川新开元制药有限公司申报的化学药品原类原料药帕瑞昔布钠经国家食品药品监督管理总局批准获得药品批准文号，四川新开元制药有限公司成为我省首个药品上市许可持有人，并自行生产该品种。该品种为全国第个获准参加试点的化学原料药品种，也是全国第个在上市申请获得批准的同时获准成为持有人制度试点的品种。该品种的获批标志着我省药品上市许可持有人制度试点工作取得圆满成功。四川省局对帕瑞昔布钠注册申请提供全程服务，加快申请的受理审查上报，积极向总局沟通汇报，全力助推该品种成功获批。

2017/12/4 17:47:01



药品价格全面放开是否可行？看看国外的做法

药品价格既涉及社会公共医疗福利和政府支出，又直接影响制药企业研发创新药物，提升和应用新技术的积极性，如何在两者之间取得有效平衡，是当今世界各国政府所面临的难题。不加于区分地完全放开价格不是国际上的通行做法，是懒政。药品价格是“管制”好还是“放开”好，显然不是一个简单的问题。实际上，目前严格实行药品价格管制的国家并不在少数。通过对美国加拿大德国法国英国和日本的药品价格管理模式进行对比分析，我们可以从以下全球主要药物市场的价格管理的特点中反思，是改革药品价格管理机制本身，还是让药品价格直接交给市场之

2014/11/13 14:03:26



本土药企三季报盘点：增长300％VS惨跌500％！4+7影响几何？

受益于创新药的热度，创新药企业及创新药相关产业链上的企业在前三季度均实现了不同程度的增长。仿制药企业则由于带量采购的影响呈现出不同的面向。还有老牌制药企业大涨，昔日的白马股业绩不如人意。又到了盘点各家药企成绩的日子。截至年月日，医药生物板块有家公司发布三季报。其中第三季度收入同比上涨的有家，净利润同比上涨的有家。据药经理人统计分析，受益于创新药的热度，创新药企业及创新药相关产业链上的企业在前三季度均实现了不同程度的增长。仿制药企业则由于带量采购的影响呈现出不同的面向。前三季度，有企业猛增超过，也

2019/10/31 10:23:25



2018健康中国品牌榜公布，三九、以岭、白云山……

月日，“健康中国品牌榜”系列榜单正式出炉。其中，药品品牌榜有个品类个品牌上榜。年以来，我国医药行业政策频出，药品优先审评审批仿制药一致性评价药品上市许可持有人制度药物临床试验数据核查等政策，无一不在加速行业优胜劣汰，推动我国药品市场竞争格局大洗牌，利好安全性和有效性兼具深度满足消费者健康需求口碑良好的优秀品牌发展。一个非常清晰的趋势，越来越多的民族医药企业，正愈加重视药物创新品牌建设，推动健康产业做强做大。以下是榜单具体情况此外，受益于政策鼓励，以及产业各方力量积极推动，涌现出许多增长良好的产品

2018/8/14 10:29:18



毕井泉就电子监管码、药品审评、仿制药一致性评价等答记者问

月日下午时，国新办就食品药品安全问题召开新闻发布会，国家食品药品监督管理局局长毕井泉就大家关心的电子监管码药品审评自查核查儿童药仿制药一致性评价等问题回答了记者的提问，以下为相关提问与回答整理。健康报记者我想问一下毕局长，前几天总局暂停了一个药品电子监管码的问题，是否意味着总局放弃了电子监管的方向。电子监管码是完全放弃还是另起炉灶再来做对于近期有经营企业联名提出全面取消电子监管码，总局如何回应谢谢。毕井泉电子监管是我们在监管过程中的一种探索，对这种探索难免有不同的认识，甚至争议。第一，食品药品监

2016/3/2 17:27:24



季节交替，预防孩子感冒妈妈有新招

夏天似乎已经走到了尽头，秋天的气息也逐渐地浓厚起来，在这样的季节，正是感冒的多发季节，儿童因为身体免疫系统还没发育成熟，所以更加容易出现感冒的症状，该如何去预防小儿感冒呢前几天在公园散步，看到这样一幕妈妈穿着连衣裙，爸爸穿着短袖衫，孩子呢，长裤加毛线衣婴幼儿自身产热能力差，适当给孩子多穿一层单衣或者薄背心是可以的。但没有理由让孩子穿得和父母差一个季节！季节交替昼夜温差大，气温不恒定，忽冷忽热，往往是早晚凉爽，中午闷热，太阳灼人。如果不及时给孩子增减衣物，就会造成凉热不均，易患感冒。随天气变化给孩

2016/9/30 15:18:25