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中空螺钉系统商品名

    产品名称: 中空螺钉系统(商品名:DARCO)DARCO Headless Screw System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3462894号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.17
    有效期: 2019-06-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wright Medical Technology, Inc.
    【注册人住所】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA
    【生产地址】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA
    【代理人名称】上海迈凯医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由中空螺钉和垫圈组成,垫圈与7.0毫米中空螺钉配合使用。由符合ASTM F136标准的锻造钛合金制造。表面经过阳极氧化处理。非灭菌包装或灭菌包装。
    【适用范围】该产品使用于四肢骨折的固定或骨重建。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国瑞特医疗技术公司
    【产品标准】YZB/USA 2854-2014《中空螺钉系统》
    【售后服务机构】上海迈凯医疗器械有限公司

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