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动态试管检测仪动态试管检测仪

    产品名称: 动态试管检测仪动态试管检测仪LKM series Tube Reader
    注册/备案号: 国械注进20172405162
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017.05.12
    有效期: 2022-05-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Lab Kinetics,LLC
    【注册人住所】11040 Skipwith Road, Chase City, VA 23924
    【生产地址】11040 Skipwith Road, Chase City, VA 23924
    【代理人名称】湛江安度斯生物有限公司
    【代理人住所】湛江市麻章区金园二横路6号
    【型号、规格】LKM-02-16、LKM-02-32、LKM-02-64、LKM-02-96
    【结构及组成】检测仪由主机和随机软件(发布版本号:1.7)组成。
    【适用范围】该产品基于动态浊度法和动态显色法原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清/血浆样本中的被分析物进行定量检测,包括细菌内毒素、革兰氏阴性菌脂多糖和真菌(1-3)-β-D 葡聚糖项目。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局

招商信息

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