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动态试管检测仪动态试管检测仪
产品名称: |
动态试管检测仪动态试管检测仪LKM series Tube Reader |
注册/备案号: |
国械注进20172405162 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017.05.12 |
有效期: |
2022-05-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Lab Kinetics,LLC 【注册人住所】11040 Skipwith Road, Chase City, VA 23924 【生产地址】11040 Skipwith Road, Chase City, VA 23924 【代理人名称】湛江安度斯生物有限公司 【代理人住所】湛江市麻章区金园二横路6号 【型号、规格】LKM-02-16、LKM-02-32、LKM-02-64、LKM-02-96 【结构及组成】检测仪由主机和随机软件(发布版本号:1.7)组成。 【适用范围】该产品基于动态浊度法和动态显色法原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清/血浆样本中的被分析物进行定量检测,包括细菌内毒素、革兰氏阴性菌脂多糖和真菌(1-3)-β-D 葡聚糖项目。 【生产国或地区(中文)】美国 【审批部门】国家食品药品监督管理总局
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