凝胶凝胶

产品名称： 凝胶Nuprep Skin Prep Gel凝胶Nuprep Skin Prep Gel 注册/备案号： 国械注进20182211873 注册/备案单位： 批准日期： 2018-03-29 有效期： 2023-03-28 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Weaver and Company 【注册人住所】565 Nucla Way, Unit B Aurora,CO 80011 【生产地址】565 Nucla Way, Unit B Aurora,CO 80011 【代理人名称】捷通埃默高（北京）医药科技有限公司 【代理人住所】北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 【型号、规格】10-30, 10-61 【结构及组成】产品原材料包括水，氧化铝，1,2丙二醇，聚丙烯酸钠，对羟基苯甲酸甲酯，对羟基苯甲酸丙酯，色素：FD&C Blue 1；FD&C Red40；FD&C Yellow5。 【适用范围】本产品为磨擦型皮肤预处理凝胶，用于脑电图测试，激发性电位过程，心电图压力测试，心脏复原监测和心脏导管监控测试过程中通过降低皮肤阻抗来增强测试效果。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】产品原材料包括水，氧化铝，1,2丙二醇，聚丙烯酸钠，对羟基苯甲酸甲酯，对羟基苯甲酸丙酯，色素：FD&C Blue 1；FD&C Red40；FD&C Yellow5。 【预期用途（体外诊断试剂）】本产品为磨擦型皮肤预处理凝胶，用于脑电图测试，激发性电位过程，心电图压力测试，心脏复原监测和心脏导管监控测试过程中通过降低皮肤阻抗来增强测试效果。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称：Weaver and Company”变更为“注册人名称：Weaver and Company韦弗（美国）医疗科技公司”。 【其他内容】/