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颅内支架系统颅内支架系统

    产品名称: 颅内支架系统LVIS Intraluminal Support Device颅内支架系统LVIS Intraluminal Support Device
    注册/备案号: 国械注进20173467134
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-12-04
    有效期: 2022-12-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MicroVention Europe
    【注册人住所】30 bis, rue du Vieil Abreuvoir 78100 Saint-Germain-en-Laye France
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】上海胜迈医疗器械有限公司
    【代理人住所】青浦区南太路1号-1号6幢3楼314室
    【型号、规格】见型号、规格附页
    【结构及组成】系统由支架、输送导丝和导入鞘管组成。其中支架为镍钛合金材料制成,两端各有4个铂铱合金标记带,并且有2根螺旋形的钽标记带;输送导丝材料为镍钛合金、304不锈钢、铂铱合金、铂钨合金、聚酰亚胺、粘合剂、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、油墨、硬化剂、缓凝剂;导入鞘管材料为聚乙烯。产品一次性使用,经电子束辐射灭菌,产品有效期3年。
    【适用范围】该产品用于与栓塞弹簧圈配合使用,治疗颅内神经血管疾病。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】系统由支架、输送导丝和导入鞘管组成。其中支架为镍钛合金材料制成,两端各有4个铂铱合金标记带,并且有2根螺旋形的钽标记带;输送导丝材料为镍钛合金、304不锈钢、铂铱合金、铂钨合金、聚酰亚胺、粘合剂、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、油墨、硬化剂、缓凝剂;导入鞘管材料为聚乙烯。产品一次性使用,经电子束辐射灭菌,产品有效期3年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于与栓塞弹簧圈配合使用,治疗颅内神经血管疾病。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3460867号

招商信息

    胃力片

    胃力片
    每片重0.6g
    国药准字Z13022474
    郑州瑞龙国药医药股份有限公司

    体虚感冒合剂

    体虚感冒合剂
    10毫升*7支
    国药准字B20020235
    郑州瑞龙国药医药股份有限公司

    清热解毒片

    清热解毒片
    30片/盒
    国药准字Z41020072
    郑州瑞龙国药医药股份有限公司

    银柴颗粒

    银柴颗粒
    12g*9袋
    国药准字Z53020363
    郑州瑞龙国药医药股份有限公司

    止咳枇杷颗粒

    止咳枇杷颗粒
    10g*8袋
    国药准字Z53020324
    郑州瑞龙国药医药股份有限公司

    三维葡磷钙咀嚼片

    三维葡磷钙咀嚼片
    100片/瓶
    国药准字H14023080
    郑州瑞龙国药医药股份有限公司

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