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肠道金属支架肠道金属支架

    产品名称: 肠道金属支架Wallstent Enteral Endoprosthesis Colonic/Duodenal with Unistep Plus Delivery System肠道金属支架Wallstent Enteral Endoprosthesis Colonic/Duodenal with Unistep Plus Delivery System
    注册/备案号: 国械注进20173466475
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-14
    有效期: 2022-08-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
    【生产地址】Ballybrit Business Park, Galway, 爱尔兰
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由支架和Unistep输送系统组成。支架由编制成管状网眼形状的Elgiloy合金cond.M单丝构成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期2年。
    【适用范围】该产品用于对由于恶性肿瘤引起的结肠、十二指肠或胃出口堵塞或狭窄进行姑息治疗,以便在为恶性狭窄病人进行结肠切除术之前减轻大肠堵塞症状。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由支架和Unistep输送系统组成。支架由编制成管状网眼形状的Elgiloy合金cond.M单丝构成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期2年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对由于恶性肿瘤引起的结肠、十二指肠或胃出口堵塞或狭窄进行姑息治疗,以便在为恶性狭窄病人进行结肠切除术之前减轻大肠堵塞症状。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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