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肠道金属支架肠道金属支架
产品名称: |
肠道金属支架Wallstent Enteral Endoprosthesis Colonic/Duodenal with Unistep Plus Delivery System肠道金属支架Wallstent Enteral Endoprosthesis Colonic/Duodenal with Unistep Plus Delivery System |
注册/备案号: |
国械注进20173466475 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-08-14 |
有效期: |
2022-08-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA 【生产地址】Ballybrit Business Park, Galway, 爱尔兰 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由支架和Unistep输送系统组成。支架由编制成管状网眼形状的Elgiloy合金cond.M单丝构成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期2年。 【适用范围】该产品用于对由于恶性肿瘤引起的结肠、十二指肠或胃出口堵塞或狭窄进行姑息治疗,以便在为恶性狭窄病人进行结肠切除术之前减轻大肠堵塞症状。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由支架和Unistep输送系统组成。支架由编制成管状网眼形状的Elgiloy合金cond.M单丝构成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期2年。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对由于恶性肿瘤引起的结肠、十二指肠或胃出口堵塞或狭窄进行姑息治疗,以便在为恶性狭窄病人进行结肠切除术之前减轻大肠堵塞症状。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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