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血气电解质生化多项校准品血气电解质生化多项校准品
产品名称: |
血气、电解质、生化多项校准品cobas b 123 Fluid Pack血气、电解质、生化多项校准品cobas b 123 Fluid Pack |
注册/备案号: |
国械注进20172406885 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-10-23 |
有效期: |
2022-10-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Forrenstrasse 2,6343 Rotkreuz,Switzerland 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】cobas b 123 Fluid Pack COOX 700: 700 测试/包;cobas b 123 Fluid Pack COOX 400:400 测试/包;cobas b 123 Fluid Pack COOX 200:200 测试/包;cobas b 123 Fluid Pack 700: 700 测试/包;cobas b 123 Fluid Pack 400: 400 测试/包;cobas b 123 Fluid Pack 200: 200 测试/包。 【结构及组成】由校准品1、校准品2、清洗液、待机液、参比液和2个空废液袋组成。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于对pH、二氧化碳分压、氧分压、钠离子、钾离子、氯离子、钙离子、红细胞压积、总血红蛋白、 血氧饱和度、氧合血红蛋白、碳氧血红蛋白、高铁血红蛋白、还原血红蛋白、葡萄糖、乳酸、胆红素项目的校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由校准品1、校准品2、清洗液、待机液、参比液和2个空废液袋组成。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于对pH、二氧化碳分压、氧分压、钠离子、钾离子、氯离子、钙离子、红细胞压积、总血红蛋白、 血氧饱和度、氧合血红蛋白、碳氧血红蛋白、高铁血红蛋白、还原血红蛋白、葡萄糖、乳酸、胆红素项目的校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】15~25℃保存,有效期9个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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