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血气电解质生化多项校准品血气电解质生化多项校准品

    产品名称: 血气、电解质、生化多项校准品cobas b 123 Fluid Pack血气、电解质、生化多项校准品cobas b 123 Fluid Pack
    注册/备案号: 国械注进20172406885
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-10-23
    有效期: 2022-10-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Forrenstrasse 2,6343 Rotkreuz,Switzerland
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】cobas b 123 Fluid Pack COOX 700: 700 测试/包;cobas b 123 Fluid Pack COOX 400:400 测试/包;cobas b 123 Fluid Pack COOX 200:200 测试/包;cobas b 123 Fluid Pack 700: 700 测试/包;cobas b 123 Fluid Pack 400: 400 测试/包;cobas b 123 Fluid Pack 200: 200 测试/包。
    【结构及组成】由校准品1、校准品2、清洗液、待机液、参比液和2个空废液袋组成。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于对pH、二氧化碳分压、氧分压、钠离子、钾离子、氯离子、钙离子、红细胞压积、总血红蛋白、 血氧饱和度、氧合血红蛋白、碳氧血红蛋白、高铁血红蛋白、还原血红蛋白、葡萄糖、乳酸、胆红素项目的校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由校准品1、校准品2、清洗液、待机液、参比液和2个空废液袋组成。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于对pH、二氧化碳分压、氧分压、钠离子、钾离子、氯离子、钙离子、红细胞压积、总血红蛋白、 血氧饱和度、氧合血红蛋白、碳氧血红蛋白、高铁血红蛋白、还原血红蛋白、葡萄糖、乳酸、胆红素项目的校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】15~25℃保存,有效期9个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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