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人工膝关节组件人工膝关节组件
产品名称: |
人工膝关节组件ADVANCE Knee System Cemented人工膝关节组件ADVANCE Knee System Cemented |
注册/备案号: |
国械注进20173466893 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-10-23 |
有效期: |
2022-10-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】MicroPort Orthopedics Inc. 【注册人住所】5677 Airline Road,Arlington,Tennessee 38002,USA 【生产地址】5677 Airline Road,Arlington,Tennessee 38002,USA 【代理人名称】上海微创骨科医疗科技有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区牛顿路501号2幢226室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该系统组件包括胫骨平台、衬垫和髌骨组件。胫骨平台、衬垫和髌骨组件由超高分子聚乙烯材料制造,部分胫骨衬垫带有Ti6Al4V钛合金材料制造的固定钉。灭菌包装。 【适用范围】作为骨水泥假体使用,适用于骨骼发育成熟患者的膝关节置换术。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该系统组件包括胫骨平台、衬垫和髌骨组件。胫骨平台、衬垫和髌骨组件由超高分子聚乙烯材料制造,部分胫骨衬垫带有Ti6Al4V钛合金材料制造的固定钉。灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】作为骨水泥假体使用,适用于骨骼发育成熟患者的膝关节置换术。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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