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人工膝关节组件人工膝关节组件

    产品名称: 人工膝关节组件ADVANCE Knee System Cemented人工膝关节组件ADVANCE Knee System Cemented
    注册/备案号: 国械注进20173466893
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-10-23
    有效期: 2022-10-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MicroPort Orthopedics Inc.
    【注册人住所】5677 Airline Road,Arlington,Tennessee 38002,USA
    【生产地址】5677 Airline Road,Arlington,Tennessee 38002,USA
    【代理人名称】上海微创骨科医疗科技有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区牛顿路501号2幢226室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该系统组件包括胫骨平台、衬垫和髌骨组件。胫骨平台、衬垫和髌骨组件由超高分子聚乙烯材料制造,部分胫骨衬垫带有Ti6Al4V钛合金材料制造的固定钉。灭菌包装。
    【适用范围】作为骨水泥假体使用,适用于骨骼发育成熟患者的膝关节置换术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该系统组件包括胫骨平台、衬垫和髌骨组件。胫骨平台、衬垫和髌骨组件由超高分子聚乙烯材料制造,部分胫骨衬垫带有Ti6Al4V钛合金材料制造的固定钉。灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】作为骨水泥假体使用,适用于骨骼发育成熟患者的膝关节置换术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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