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无头加压螺钉无头加压螺钉

    产品名称: 无头加压螺钉Acutwist Acutrak Compression Screw无头加压螺钉Acutwist Acutrak Compression Screw
    注册/备案号: 国械注进20163464279
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-09-06
    有效期: 2021-09-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Acumed LLC
    【注册人住所】5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124
    【生产地址】5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124
    【代理人名称】艾克曼(北京)咨询有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区马甸东路17号4层507室
    【型号、规格】AI-0010-S,AI-0012-S,AI-0014-S,AI-0016-S,AI-0018-S,AI-0020-S,AI-0022-S,AI-0024-S,AI-0026-S,AI-0028-S,AI-0030-S
    【结构及组成】该产品使用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制造。产品表面无着色。灭菌包装。
    【适用范围】适用于上肢及下肢的小骨骨折或截骨术的固定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品使用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制造。产品表面无着色。灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于上肢及下肢的小骨骨折或截骨术的固定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Acumed LLC;代理人住所:北京市海淀区马甸东路17号4层507室”变更为“注册人名称:Acumed LLC艾克曼有限公司;代理人住所:北京市海淀区知春路6号(锦秋国际大厦)6号楼12层A06室”。
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