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血糖监测仪血糖监测仪

    产品名称: 血糖监测仪Blood Glucose Test Meter血糖监测仪Blood Glucose Test Meter
    注册/备案号: 国械注进20172406843
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-10-17
    有效期: 2022-10-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】All Medicus Co.,Ltd
    【注册人住所】7102~7107, 7402, 7403, 7406, 140, Beolmal-ro,Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
    【生产地址】7102~7107, 7402, 7403, 7406, 140, Beolmal-ro,Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
    【代理人名称】青岛索诺商贸有限公司
    【代理人住所】青岛市市南区山东路9号A座31层C户
    【型号、规格】AGM-4000
    【结构及组成】该产品由便携式主机,软件(发布版本号:V1)组成。
    【适用范围】该产品基于电化学原理,与配套的血糖试片(葡萄糖脱氢酶法)共同使用,在临床上用于对来源于人体的毛细血管全血样本中的葡萄糖浓度进行定量检测。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由便携式主机,软件(发布版本号:V1)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品基于电化学原理,与配套的血糖试片(葡萄糖脱氢酶法)共同使用,在临床上用于对来源于人体的毛细血管全血样本中的葡萄糖浓度进行定量检测。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:All Medicus Co.,Ltd;代理人住所:青岛市市南区山东路9号A座31层C户 ”变更为“注册人名称:All Medicus Co.,Ltd 奥麦迪科斯有限公司;代理人住所:山东省青岛市市南区山东路27号2001室”。
    【其他内容】/

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