|
|
骨针系统骨针系统
产品名称: |
骨针系统骨针系统PINS & WIRES System |
注册/备案号: |
国械注进20153461140 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2015.04.03 |
有效期: |
2020-04-02 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew,Inc. 【注册人住所】1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA 【生产地址】1450 Brooks Road, Memphis,Tennessee 38116 USA; Alemannenstraβe 14, D-78532 Tuttlingen, 78532, Germany; 2 LengkokTelukKumbar 1, JalanTelukKumbar, 11920 Bayan Lepas, Penang, MALAYSIA; 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位. 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢和符合YY /T 0605.5标准规定的锻造钴铬钨镍合金材料制成,具体详见型号规格列表。 【适用范围】该产品适用于骨盆骨折、短骨和长骨骨折内固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【备注】2017年7月31日同意更正生产地址内容,2015年4月3日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
|
|
|