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骨针系统骨针系统

    产品名称: 骨针系统骨针系统PINS & WIRES System
    注册/备案号: 国械注进20153461140
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.04.03
    有效期: 2020-04-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew,Inc.
    【注册人住所】1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA
    【生产地址】1450 Brooks Road, Memphis,Tennessee 38116 USA; Alemannenstraβe 14, D-78532 Tuttlingen, 78532, Germany; 2 LengkokTelukKumbar 1, JalanTelukKumbar, 11920 Bayan Lepas, Penang, MALAYSIA;
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位.
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢和符合YY /T 0605.5标准规定的锻造钴铬钨镍合金材料制成,具体详见型号规格列表。
    【适用范围】该产品适用于骨盆骨折、短骨和长骨骨折内固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【备注】2017年7月31日同意更正生产地址内容,2015年4月3日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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