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节段性脊柱矫形系统节段性脊柱矫形系统
产品名称: |
节段性脊柱矫形系统SSCS segmental spinal correction system节段性脊柱矫形系统SSCS segmental spinal correction system |
注册/备案号: |
国械注进20173466815 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-10-10 |
有效期: |
2022-10-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ulrich GmbH & Co. KG 【注册人住所】Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm, Germany 【生产地址】Buchbrunnenweg 12, 89081 Ulm Germany 【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司 【代理人住所】北京市西城区西直门外大街甲143号5层F5-502 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该系统由椎弓根螺钉、骶骨螺钉、锁定螺钉、固定棒、交叉连接部件及椎弓根钩组成。其中椎弓根螺钉分为开放型和闭合型,开放型包括螺钉、钉帽和锁钉。该系统采用符合ASTM F136-02a标准的Ti6Al4VELI材料制造。表面无着色,非灭菌包装。 【适用范围】主要用于脊柱矫形后路内固定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该系统由椎弓根螺钉、骶骨螺钉、锁定螺钉、固定棒、交叉连接部件及椎弓根钩组成。其中椎弓根螺钉分为开放型和闭合型,开放型包括螺钉、钉帽和锁钉。该系统采用符合ASTM F136-02a标准的Ti6Al4VELI材料制造。表面无着色,非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】主要用于脊柱矫形后路内固定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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