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血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)

    产品名称: 血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)EasyTouch Blood Glucose Test Strip
    注册/备案号: 国械注许20192400068
    注册/备案单位: 聿新生物科技股份有限公司
    批准日期: 2019-05-31
    有效期: 2024-05-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注许20192400068
    【注册人名称】聿新生物科技股份有限公司
    【注册人住所】苗栗县竹南镇公馆里中华南路188号
    【生产地址】苗栗县竹南镇公馆里中华南路188号
    【代理人名称】北京柏彬医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区北苑路170号3号楼10层1单元1102
    【产品名称】血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)EasyTouch Blood Glucose Test Strip
    【管理类别】第二类
    【型号规格】25片/瓶、10片/瓶。
    【结构及组成/主要组成成分】葡萄糖氧化酵素、不反应成分。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】本产品用于体外定量检测指尖末梢全血和/或静脉全血样品中的血糖。
    【产品储存条件及有效期】4~30℃避光保存,有效期24个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(许)字20152400012
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-31
    【有效期至】2024-05-30

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