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全转运钴胺素测定试剂盒酶联免疫法全转运钴胺素测定试剂盒酶联免疫法

    产品名称: 全转运钴胺素测定试剂盒(酶联免疫法)全转运钴胺素测定试剂盒(酶联免疫法)Axis-Shield Active-B12 EIA
    注册/备案号: 国械注进20172405166
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017.05.12
    有效期: 2022-05-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Axis-Shield Diagnostics Ltd
    【注册人住所】Luna Place,The Technology Park,Dundee,DD2 1XA United Kingdom
    【生产地址】Luna Place,The Technology Park,Dundee,DD2 1XA United Kingdom
    【代理人名称】杭州中翰盛泰医疗器械有限公司
    【代理人住所】杭州钱江经济开发区兴国路519号3号楼一楼
    【型号、规格】96人份/盒
    【生产国或地区(中文)】英国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂盒由酶结合物,底物,终止液,洗涤缓冲液8×,酶标板,校准品A-F,低值质控品及预处理液组成。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定量检测人血清中的全转运钴胺素(HoloTC)。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,保质期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局

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