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一次性使用乳头切开刀一次性使用乳头切开刀
产品名称: |
一次性使用乳头切开刀Sphincterotomes一次性使用乳头切开刀Sphincterotomes |
注册/备案号: |
国械注进20173256959 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-11-03 |
有效期: |
2022-11-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medi-Globe GmbH 【注册人住所】Medi-Globe Straβe 1-5,83101 Achenmühle, Germany 【生产地址】Medi-Globe Straβe 1-5,83101 Achenmühle, Germany 【代理人名称】优诺康(北京)医药技术服务有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】一次性使用乳头切开刀由手柄、HF-连接器、Luer锁连接器、管鞘组成。 【适用范围】该产品与内窥镜和高频手术设备配合使用,用于消化道乳头组织切开手术。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】一次性使用乳头切开刀由手柄、HF-连接器、Luer锁连接器、管鞘组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与内窥镜和高频手术设备配合使用,用于消化道乳头组织切开手术。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Medi-Globe GmbH;代理人名称:优诺康(北京)医药技术服务有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室 ”变更为“注册人名称:Medi-Globe GmbH德国环球医疗有限责任公司;代理人名称:北京美迪云医疗科技有限公司;代理人住所:北京市昌平区回龙观西大街16号院1号楼5层525、526室”。 【其他内容】/
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