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一次性使用乳头切开刀一次性使用乳头切开刀

    产品名称: 一次性使用乳头切开刀Sphincterotomes一次性使用乳头切开刀Sphincterotomes
    注册/备案号: 国械注进20173256959
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-03
    有效期: 2022-11-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medi-Globe GmbH
    【注册人住所】Medi-Globe Straβe 1-5,83101 Achenmühle, Germany
    【生产地址】Medi-Globe Straβe 1-5,83101 Achenmühle, Germany
    【代理人名称】优诺康(北京)医药技术服务有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】一次性使用乳头切开刀由手柄、HF-连接器、Luer锁连接器、管鞘组成。
    【适用范围】该产品与内窥镜和高频手术设备配合使用,用于消化道乳头组织切开手术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】一次性使用乳头切开刀由手柄、HF-连接器、Luer锁连接器、管鞘组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与内窥镜和高频手术设备配合使用,用于消化道乳头组织切开手术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Medi-Globe GmbH;代理人名称:优诺康(北京)医药技术服务有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室 ”变更为“注册人名称:Medi-Globe GmbH德国环球医疗有限责任公司;代理人名称:北京美迪云医疗科技有限公司;代理人住所:北京市昌平区回龙观西大街16号院1号楼5层525、526室”。
    【其他内容】/

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