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一次性使用血压传感器商品名

    产品名称: 一次性使用血压传感器(商品名:DTXPlusTM)Disposable Pressure Transducer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3662165号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.06.18
    有效期: 2016-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Becton Dickinson Critical Care Systems Pte Ltd
    【注册人住所】198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926
    【生产地址】198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926
    【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品主要由液体管路、压力传感器、冲洗器、电极头、三通、压力管路、圆锥接头、端帽组成,依据具有的电极头数量、是否具有压力管路和液体管路、压力管路长度的不同分为不同型号,各型号规格详见附表。 测量范围:-30mmHg~300mmHg,灵敏度为5μV/V/mmHg±2%,精确度不大于±1.5%。 输入电压为4V~8V,输入电阻为1100Ω~3450Ω,输出电阻为300Ω±30Ω。 零点热效应在±0.3mmHg/℃范围之内,工作温度下零点漂移小于2mmHg/4h。
    【适用范围】该产品在医学临床上用连接监测系统,监测各种血管血压。
    【生产国或地区(中文)】新加坡
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SIN 2649-2012《一次性使用血压传感器》
    【售后服务机构】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2014.12.29,企业名称由“BECTON DICKINSON Critical Care Systems Pte Ltd”变更为“Argon Critical Care Systems Singapore PteLtd.”;代理人和售后服务机构均由“碧迪医疗器械(上海)有限公司”变更为“爱琅医疗器械技术咨询(上海)有限公司”。

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