厌氧菌需氧菌检测用血培养瓶厌氧菌需氧菌检测用血培养瓶
产品名称: |
厌氧菌、需氧菌检测用血培养瓶厌氧菌、需氧菌检测用血培养瓶 |
注册/备案号: |
国械注进20152400931 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2015-03-18 |
有效期: |
2019-03-17 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Oxoid Limited 【注册人住所】Wade Road, Basingstoke, RG24 8PW, United Kingdom 【生产地址】Wade Road, Basingstoke, RG24 8PW, United Kingdom 【代理人名称】赛默飞世尔(上海)仪器有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T716幢第一、二层东侧 【型号、规格】20套/箱 【结构及组成】由血培养瓶和细菌生长指示装置组成。(具体内容详见说明书) 【适用范围】用于培养采集自疑似菌血症患者的血样。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由血培养瓶和细菌生长指示装置组成。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于培养采集自疑似菌血症患者的血样。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Oxoid Limited;代理人名称:赛默飞世尔(上海)仪器有限公司;代理人住所:上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧”变更为“注册人名称:Oxoid Limited/奥克欧德有限公司;代理人名称:赛默飞世尔科技(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。 【其他内容】本次重新注册合并变更,产品分类由I类升为II类。除重新注册所需文件之外,企业一并提交产品低类升高类所需的技术文件。 【备注】本次重新注册合并变更,产品分类由I类升为II类。除重新注册所需文件之外,企业一并提交产品低类升高类所需的技术文件。
|
|