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快速真空混合碗快速真空混合碗
产品名称: |
快速真空混合碗Quick-Vac Vacuum Mixing Bowl快速真空混合碗Quick-Vac Vacuum Mixing Bowl |
注册/备案号: |
国械注进20182100050 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-02-23 |
有效期: |
2023-02-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Summit Medical Limited 【注册人住所】Bourton Industrial Park,Bourton on the Water, Gloucestershire,United Kingdom 【生产地址】Bourton Industrial Park,Bourton on the Water, Gloucestershire,United Kingdom 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品由混合碗、连接套管与抹刀组成。混合碗的材料为TPX,套管的材料为PVC(增塑剂:DEHP),抹刀的材料为线型低密度聚乙烯。产品为伽马辐照灭菌,灭菌有效期为3年,一次性使用。 【适用范围】快速真空混合碗预期用于在一个封闭的真空装置中搅拌骨水泥,使其充分混合。产品使用时需要与真空脚踏泵配合使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由混合碗、连接套管与抹刀组成。混合碗的材料为TPX,套管的材料为PVC(增塑剂:DEHP),抹刀的材料为线型低密度聚乙烯。产品为伽马辐照灭菌,灭菌有效期为3年,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】快速真空混合碗预期用于在一个封闭的真空装置中搅拌骨水泥,使其充分混合。产品使用时需要与真空脚踏泵配合使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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