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快速真空混合碗快速真空混合碗

    产品名称: 快速真空混合碗Quick-Vac Vacuum Mixing Bowl快速真空混合碗Quick-Vac Vacuum Mixing Bowl
    注册/备案号: 国械注进20182100050
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-02-23
    有效期: 2023-02-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Summit Medical Limited
    【注册人住所】Bourton Industrial Park,Bourton on the Water, Gloucestershire,United Kingdom
    【生产地址】Bourton Industrial Park,Bourton on the Water, Gloucestershire,United Kingdom
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品由混合碗、连接套管与抹刀组成。混合碗的材料为TPX,套管的材料为PVC(增塑剂:DEHP),抹刀的材料为线型低密度聚乙烯。产品为伽马辐照灭菌,灭菌有效期为3年,一次性使用。
    【适用范围】快速真空混合碗预期用于在一个封闭的真空装置中搅拌骨水泥,使其充分混合。产品使用时需要与真空脚踏泵配合使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由混合碗、连接套管与抹刀组成。混合碗的材料为TPX,套管的材料为PVC(增塑剂:DEHP),抹刀的材料为线型低密度聚乙烯。产品为伽马辐照灭菌,灭菌有效期为3年,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】快速真空混合碗预期用于在一个封闭的真空装置中搅拌骨水泥,使其充分混合。产品使用时需要与真空脚踏泵配合使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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