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肌钙蛋白测定试剂盒(荧光免疫干式定量法)肌钙蛋白测定试剂盒(荧光免疫干式定量法)

    产品名称: 肌钙蛋白I测定试剂盒(荧光免疫干式定量法)AFIAS Tn-I肌钙蛋白I测定试剂盒(荧光免疫干式定量法)AFIAS Tn-I
    注册/备案号: 国械注进20172402415
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-08
    有效期: 2022-11-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boditech Med Inc.
    【注册人住所】43,Geodudanji 1-gil,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-Won-do, Korea
    【生产地址】43,Geodudanji 1-gil,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-Won-do, Korea
    【代理人名称】巴迪泰(青岛)生物科技有限公司
    【代理人住所】青岛高新技术产业开发区河东路368号青岛蓝色生物医药产业园2号楼4层401
    【型号、规格】24人份/盒
    【结构及组成】该产品由AFIAS反应板,移液头和ID芯片组成。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量检测人血液(全血/血浆/血清)中的肌钙蛋白I(Tn-I)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由AFIAS反应板,移液头和ID芯片组成。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人血液(全血/血浆/血清)中的肌钙蛋白I(Tn-I)。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,禁止冷冻,有效期20个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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