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CDE年报解读：临床批件易得 生产批文难求

国内药品注册审批速度正明显加快。根据月日公布的数据，年已完成审评建议批准上市和批准临床之比为。也就是说，个获批临床数才有可能对应个生产批件。化学药品新药批准上市和批准临床之比为，化学药仿制药批准上市和批准临床之比为。以上数据存在时间差，批准上市药品对应的是过去批准临床的数量。但此数据可从侧面上反映对临床和生产批件审评审批的态度正向欧美特点“接轨”，即临床易进，生产难出。的批准率为，的批准率为。以这个数据为参照，如果不考虑企业中途自主放弃，则类新药受理号的上市几率可能为。类仿制药对应验证性临床批准

2016/3/7 9:12:09



女人洗液药，你知道多少？

生孩子是女人的本能，既能接受月怀胎的各种身体反应，也能坚强地忍受生育的巨痛，这是女人与生俱来的本性。可是作为女人，最困扰最苦恼的不是生育而是成为妇女后的妇科疾病，妇科病的难以控制的，因为它的症状比较特殊，是私密处的瘙痒疼痛，严重者还会出现异味。这种疾病是女性认为很敏感的私密。因此遭受到痛苦的患者都无言以对无人可诉，只能用药缓解不适。如今市面上针对妇科病的药品的品种数量较多，作为患者在选购方面应该从自身的患病程度进行选择，有必要时咨询专业医生，对于最常见的女性护理洗液也不例外，轻微患病者大多数都选

2014/7/4 23:26:04



原料药上涨让药企很受伤

药材原料价格上涨，让很多中小企业承受不了。成本上涨，药品的价格也要随着上涨。在这种情况下，中药行业将迎来新一轮洗牌。中国中药协会的监测数据显示，年全国市场种中药材中有涨价，涨幅在到。数据显示，今年一季度以来，视品种而定，中药材价格最低涨幅为，最高涨幅达。医药招商网指出，药材价格也有“虚高”成分，这直接催高了以药材作为原料的中药饮片和中成药的生产成本。医药代理表示由于中成药价格受政府管控，企业不能自主调价，夹杂在原料涨价与产品价格不涨的中成药企业很受伤。目前，临床常用的大部分中成药已进入年《国家基

2011/8/8 17:31:09



劲爆！拜耳将糖尿病护理业务$11.6亿出售给松下医疗

德国制药巨头拜耳集团近日宣布，已与松下健康医疗签署一项最终协议，将旗下糖尿病护理业务以亿欧元约合亿美元出售，包括旗舰品牌系列血糖仪及等品牌穿刺设备。依照惯例，该笔交易将接受相关反垄断审查，预计将于年第一季度完成。松下健康医疗由日本松下电器产业公司与美国私募股权巨头集团联合资助，双方于年签署股权购买协议，正式成为松下健康医疗的合资伙伴。拜耳糖尿病护理业务是血糖监测系统穿刺设备及糖尿病管理软件领域的技术领导者。该业务在年的销售额为亿欧元约合亿美元，其中品牌是主要的产品组合，产品包括和，这些产品旨在满

2015/6/11 9:51:18



治疗风湿类风湿疾病的临床一线基础用药——正清风痛宁缓释片

风湿和类风湿是我国高发的常见病。据统计，我国已经超过六分之一的人口患有风湿病，另有一半以上的人数患有不同程度的类风湿。两者不仅皆为高发疾病，同时还是会致残的的疾病，其致残率达到七成。所以，对风湿和类风湿的治疗刻不容缓。正清风痛宁缓释片就是专为治疗风湿类风湿疾病的临床一线基础用药。正清风痛宁缓释片效果招商正清风痛宁缓释片效果招商正清风痛宁缓释片以盐酸青藤碱作为主要原料制成，盐酸青藤碱是一种抗风湿的特效药现代药理实验证明具有祛风除湿，活血通络，利尿消肿的作用。正清风痛宁缓释片可以祛风除湿，活血通络，

2017/2/14 16:46:09



浙江省成功举办大型食品安全知识展览

年月日，由浙江省食品安全委员会主办浙江省食品安全委员会办公室承办的年大型食品安全知识展览活动在杭州市举行，浙江省委书记夏宝龙，省长李强，省政协主席乔传秀，省委常委常务副省长袁家军，省人大党组书记副主任茅临生，省政协副主席陈加元王建满吴晶孙文友等领导亲临现场参观并作指示。国务院食品安全办副主任国家食品药品监管总局副局长滕佳材专程赶赴浙江参加本次活动，为食品安全责任保险微电影揭幕，并对浙江的食品安全工作进行深入调研。滕佳材要求，浙江省各级食品药品监管部门要科学编制“十三五”规划，深化监管体制改革，快

2015/12/11 9:19:01