肌钙蛋白测定试剂盒(荧光免疫干式定量法)肌钙蛋白测定试剂盒(荧光免疫干式定量法)
产品名称: |
肌钙蛋白I测定试剂盒(荧光免疫干式定量法)AFIAS Tn-I肌钙蛋白I测定试剂盒(荧光免疫干式定量法)AFIAS Tn-I |
注册/备案号: |
国械注进20172402415 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-11-08 |
有效期: |
2022-11-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boditech Med Inc. 【注册人住所】43,Geodudanji 1-gil,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-Won-do, Korea 【生产地址】43,Geodudanji 1-gil,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-Won-do, Korea 【代理人名称】巴迪泰(青岛)生物科技有限公司 【代理人住所】青岛高新技术产业开发区河东路368号青岛蓝色生物医药产业园2号楼4层401 【型号、规格】24人份/盒 【结构及组成】该产品由AFIAS反应板,移液头和ID芯片组成。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于体外定量检测人血液(全血/血浆/血清)中的肌钙蛋白I(Tn-I)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由AFIAS反应板,移液头和ID芯片组成。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人血液(全血/血浆/血清)中的肌钙蛋白I(Tn-I)。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,禁止冷冻,有效期20个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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