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牙科种植机牙科种植机

    产品名称: 牙科种植机Implant Engine牙科种植机Implant Engine
    注册/备案号: 国械注进20172556997
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-10
    有效期: 2022-11-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SAESHIN PRECISION CO., LTD.
    【注册人住所】#93-15, Paho-dong, Dalseo-gu, Daegu, Korea
    【生产地址】#93-15, Paho-dong, Dalseo-gu, Daegu, Korea
    【代理人名称】泰世德(北京)医药科技有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区红军营南路15号院5号楼6层602室
    【型号、规格】TRAUS XIP 10
    【结构及组成】产品由主机、马达、马达支架、脚踏开关(包括脚部挂钩、脚部挂钩连接帽、脚踏控制装置)、挂钩、内部喷嘴组成。
    【适用范围】产品适用于牙科种植治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机、马达、马达支架、脚踏开关(包括脚部挂钩、脚部挂钩连接帽、脚踏控制装置)、挂钩、内部喷嘴组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品适用于牙科种植治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:泰世德(北京)医药科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区红军营南路15号院5号楼6层602室 ”变更为“代理人名称:世新特劳斯医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:上海市长宁区娄山关路85号C座第九层906室”。
    【其他内容】/

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