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血液透析用制水设备血液透析用制水设备

    产品名称: 血液透析用制水设备Reverse Osmosis Systems血液透析用制水设备Reverse Osmosis Systems
    注册/备案号: 国械注进20182451894
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-04-10
    有效期: 2023-04-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DWA GmbH & Co.KG
    【注册人住所】Gro?er Sand 8, 76698 Ubstadt-Weiher, Deutschland
    【生产地址】Gro?er Sand 8, 76698 Ubstadt-Weiher, Deutschland
    【代理人名称】上海和亭商贸有限公司
    【代理人住所】上海市金山工业区亭卫公路6558弄9号
    【型号、规格】modula S,modula S-XL
    【结构及组成】该产品是直接供水模式的单级反渗透水处理装置,由滤芯式过滤器(FILT05020,聚丙烯膜)、泵(Grundfoss SP 5A-33)、反渗透膜组(DOW XLE-4040,聚酰胺膜)、内毒素过滤器(FS10-FS-FUS0353,聚醚砜膜)、管道(医用不锈钢AISI316),反渗透膜罐(医用不锈钢AISI316)、框架(医用不锈钢AISI304)、微处理监控、报警系统、显示面板组成。 modula S可配置1~5个反渗透膜组与增压组件,modula S-XL可配置4~10个反渗透膜组与增压组件。
    【适用范围】该产品适用于供医疗单位制备血液透析用水。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品是直接供水模式的单级反渗透水处理装置,由滤芯式过滤器(FILT05020,聚丙烯膜)、泵(Grundfoss SP 5A-33)、反渗透膜组(DOW XLE-4040,聚酰胺膜)、内毒素过滤器(FS10-FS-FUS0353,聚醚砜膜)、管道(医用不锈钢AISI316),反渗透膜罐(医用不锈钢AISI316)、框架(医用不锈钢AISI304)、微处理监控、报警系统、显示面板组成。 modula S可配置1~5个反渗透膜组与增压组件,modula S-XL可配置4~10个反渗透膜组与增压组件。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于供医疗单位制备血液透析用水。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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