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血液透析用制水设备血液透析用制水设备
产品名称: |
血液透析用制水设备Reverse Osmosis Systems血液透析用制水设备Reverse Osmosis Systems |
注册/备案号: |
国械注进20182451894 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-04-10 |
有效期: |
2023-04-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DWA GmbH & Co.KG 【注册人住所】Gro?er Sand 8, 76698 Ubstadt-Weiher, Deutschland 【生产地址】Gro?er Sand 8, 76698 Ubstadt-Weiher, Deutschland 【代理人名称】上海和亭商贸有限公司 【代理人住所】上海市金山工业区亭卫公路6558弄9号 【型号、规格】modula S,modula S-XL 【结构及组成】该产品是直接供水模式的单级反渗透水处理装置,由滤芯式过滤器(FILT05020,聚丙烯膜)、泵(Grundfoss SP 5A-33)、反渗透膜组(DOW XLE-4040,聚酰胺膜)、内毒素过滤器(FS10-FS-FUS0353,聚醚砜膜)、管道(医用不锈钢AISI316),反渗透膜罐(医用不锈钢AISI316)、框架(医用不锈钢AISI304)、微处理监控、报警系统、显示面板组成。 modula S可配置1~5个反渗透膜组与增压组件,modula S-XL可配置4~10个反渗透膜组与增压组件。 【适用范围】该产品适用于供医疗单位制备血液透析用水。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品是直接供水模式的单级反渗透水处理装置,由滤芯式过滤器(FILT05020,聚丙烯膜)、泵(Grundfoss SP 5A-33)、反渗透膜组(DOW XLE-4040,聚酰胺膜)、内毒素过滤器(FS10-FS-FUS0353,聚醚砜膜)、管道(医用不锈钢AISI316),反渗透膜罐(医用不锈钢AISI316)、框架(医用不锈钢AISI304)、微处理监控、报警系统、显示面板组成。 modula S可配置1~5个反渗透膜组与增压组件,modula S-XL可配置4~10个反渗透膜组与增压组件。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于供医疗单位制备血液透析用水。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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