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脊柱内固定系统组件脊柱内固定系统组件

    产品名称: 脊柱内固定系统组件Spinal Osteosynthesis Implants脊柱内固定系统组件Spinal Osteosynthesis Implants
    注册/备案号: 国械注进20173466144
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-05
    有效期: 2022-07-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Spine
    【注册人住所】Cite Mondiale 23 Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France
    【生产地址】Cite Mondiale 23 Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品是一个脊柱内固定植入物系统组件,为椎弓根螺钉、螺塞、连接块。由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。部分椎弓根螺钉表面有经阳极氧化处理。非灭菌包装,一次性使用。
    【适用范围】该产品作为系统组件适用于骨骼成熟患者进行胸椎、腰椎和骶骨椎骨的后路内固定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品是一个脊柱内固定植入物系统组件,为椎弓根螺钉、螺塞、连接块。由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。部分椎弓根螺钉表面有经阳极氧化处理。非灭菌包装,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品作为系统组件适用于骨骼成熟患者进行胸椎、腰椎和骶骨椎骨的后路内固定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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