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脊柱内固定系统组件脊柱内固定系统组件
产品名称: |
脊柱内固定系统组件Spinal Osteosynthesis Implants脊柱内固定系统组件Spinal Osteosynthesis Implants |
注册/备案号: |
国械注进20173466144 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-05 |
有效期: |
2022-07-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Spine 【注册人住所】Cite Mondiale 23 Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France 【生产地址】Cite Mondiale 23 Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品是一个脊柱内固定植入物系统组件,为椎弓根螺钉、螺塞、连接块。由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。部分椎弓根螺钉表面有经阳极氧化处理。非灭菌包装,一次性使用。 【适用范围】该产品作为系统组件适用于骨骼成熟患者进行胸椎、腰椎和骶骨椎骨的后路内固定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品是一个脊柱内固定植入物系统组件,为椎弓根螺钉、螺塞、连接块。由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。部分椎弓根螺钉表面有经阳极氧化处理。非灭菌包装,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品作为系统组件适用于骨骼成熟患者进行胸椎、腰椎和骶骨椎骨的后路内固定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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