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面罩及附件面罩及附件
产品名称: |
面罩及附件Face Mask and Accessories面罩及附件Face Mask and Accessories |
注册/备案号: |
国械注进20182660004 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-01-08 |
有效期: |
2023-01-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】VBM Medizintechnik GmbH 【注册人住所】Einsteinstr.1,72172 Sulz a.N.Germany 【生产地址】Einsteinstr.1,72172 Sulz a.N.Germany 【代理人名称】北京伊杉麟贸易有限公司 【代理人住所】北京市东城区天坛东里48号2号楼3单元102室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】PVC面罩的结构组成为:罩体,钩环,充气阀和气垫,PVC材质使用的增塑剂为邻苯二甲酸二异壬酯(DINP);硅胶面罩的组成为硅胶罩体、塑料圆顶、充气垫和塑料壳;窥镜面罩组成为连接管,窥镜面罩孔膜,罩体,充气阀和气垫。附件固定带由主体和固定带组成;附件窥镜面罩孔膜由主体和塞子组成。 【适用范围】面罩用于与呼吸机或麻醉机管路连接,放置于病人面部口鼻处。PVC面罩和硅胶面罩用于病人通气,窥镜面罩用于病人通气以及内窥镜检查。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】PVC面罩的结构组成为:罩体,钩环,充气阀和气垫,PVC材质使用的增塑剂为邻苯二甲酸二异壬酯(DINP);硅胶面罩的组成为硅胶罩体、塑料圆顶、充气垫和塑料壳;窥镜面罩组成为连接管,窥镜面罩孔膜,罩体,充气阀和气垫。附件固定带由主体和固定带组成;附件窥镜面罩孔膜由主体和塞子组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】面罩用于与呼吸机或麻醉机管路连接,放置于病人面部口鼻处。PVC面罩和硅胶面罩用于病人通气,窥镜面罩用于病人通气以及内窥镜检查。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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