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抗原小鼠单克隆抗体浓缩液(免疫组织化学法)抗原小鼠单克隆抗体浓缩液(免疫组织化学法)

    产品名称: Ki67抗原小鼠单克隆抗体浓缩液(免疫组织化学法)NovocastraTM Liquid Mouse Monoclonal Antibody Ki67 AntigenKi67抗原小鼠单克隆抗体浓缩液(免疫组织化学法)NovocastraTM Liquid Mouse Monoclonal Antibody Ki67 Antigen
    注册/备案号: 国械注进20173407225
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-12-20
    有效期: 2022-12-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Leica Biosystems Newcastle Ltd
    【注册人住所】Balliol Business Park, Benton Lane, Newcastle-Upon-Tyne, Tyne & Wear, NE12 8EW, United Kingdom.
    【生产地址】Balliol Business Park, Benton Lane, Newcastle-Upon-Tyne, Tyne & Wear, NE12 8EW, United Kingdom.
    【代理人名称】徕卡显微系统(上海)贸易有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特北路127号3楼C部位
    【型号、规格】1mL/支
    【结构及组成】本产品含有叠氮化钠作为防腐剂的液态组织培养上清液。(具体内容见说明书)
    【适用范围】本产品用于定性检测石蜡包埋组织切片内的Ki67抗原分子。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品含有叠氮化钠作为防腐剂的液态组织培养上清液。(具体内容见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于定性检测石蜡包埋组织切片内的Ki67抗原分子。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Leica Biosystems Newcastle Ltd;代理人住所:上海市外高桥保税区富特北路127号3楼C部位”变更为“注册人名称:Leica Biosystems Newcastle Ltd 徕卡生物系统(纽卡斯尔)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路127号3楼C 部位”。
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