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冠脉支架及其输送系统(商品名)

    产品名称: 冠脉支架及其输送系统(商品名:Coroflex Blue Neo)Coronary Stent System
    注册/备案号: 国械注进20143465408
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.11.21
    有效期: 2019-11-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】B. Braun Melsungen AG
    【注册人住所】Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
    【生产地址】Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本支架是由一支外科特殊植入材料制成的小型金属管,经精密激光切割而成的。支架在血管中扩张后,形成一个边缘光滑,外径小的金属网架。该支架被预装在一个球囊导管上,导管上带有两个X射线标志,指示支架的两端。支架用钴铬合金L-605制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】- 原发病变(主要用于各种狭窄或闭塞)- PTCA (经皮冠状动脉腔内成形术)后的残余狭窄- 静脉搭桥血管狭窄或闭塞- PTCA 后的高危再狭窄- PTCA 后的内膜撕裂- PTCA后的血管弹性回缩-急性血管闭塞- PTCA后未达到最佳效果
    【生产国或地区(中文)】德国
    【变更情况】变更日期:2016.02.29,“代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。

招商信息

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    国妆特字G20202618
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    32片/盒
    SC10637172200494
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    17.5cm×9.5cm 允差:±5%
    鲁械注准20192140064
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    160/165/170/175/180/185/190/195/200
    鲁械注准20212140985
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    医用冷敷贴
    70mm×100mm×1 贴/袋×6 袋/盒×200 盒/件 ;
    鲁日械备20170010号
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    鲁日械备20170009号
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