|
|
冠脉支架及其输送系统(商品名)
产品名称: |
冠脉支架及其输送系统(商品名:Coroflex Blue Neo)Coronary Stent System |
注册/备案号: |
国械注进20143465408 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.11.21 |
有效期: |
2019-11-20 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】B. Braun Melsungen AG 【注册人住所】Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany 【生产地址】Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本支架是由一支外科特殊植入材料制成的小型金属管,经精密激光切割而成的。支架在血管中扩张后,形成一个边缘光滑,外径小的金属网架。该支架被预装在一个球囊导管上,导管上带有两个X射线标志,指示支架的两端。支架用钴铬合金L-605制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】- 原发病变(主要用于各种狭窄或闭塞)- PTCA (经皮冠状动脉腔内成形术)后的残余狭窄- 静脉搭桥血管狭窄或闭塞- PTCA 后的高危再狭窄- PTCA 后的内膜撕裂- PTCA后的血管弹性回缩-急性血管闭塞- PTCA后未达到最佳效果 【生产国或地区(中文)】德国 【变更情况】变更日期:2016.02.29,“代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。
|
|
|