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冲洗吸引泵及附件冲洗吸引泵及附件

    产品名称: 冲洗吸引泵及附件Multiflow Irrigation Unit with accessories冲洗吸引泵及附件Multiflow Irrigation Unit with accessories
    注册/备案号: 国械注进20182222132
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-06-12
    有效期: 2023-06-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Aesculap AG
    【注册人住所】Am Aesculap Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
    【生产地址】Alte Poststraβe 11 96337 Ludwigsstadt Germany;8F-2, No.127, Lane 235, Pao Chiao Road, Hsin Tien City, Taipei, Taiwan, R.O.C.
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由冲洗吸引泵、单踏板脚控开关、红外遥控器、腹腔镜激活器、子宫镜激活器、关节镜激活器、尿道镜激活器、数字式容积差天平、冲洗吸引管路组成。其中一次性使用部件为环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】在医疗机构中使用,该产品用于在腹腔镜、子宫镜、关节镜和尿道镜手术中进行扩张、冲洗体腔且具备吸引的功能。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由冲洗吸引泵、单踏板脚控开关、红外遥控器、腹腔镜激活器、子宫镜激活器、关节镜激活器、尿道镜激活器、数字式容积差天平、冲洗吸引管路组成。其中一次性使用部件为环氧乙烷灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】在医疗机构中使用,该产品用于在腹腔镜、子宫镜、关节镜和尿道镜手术中进行扩张、冲洗体腔且具备吸引的功能。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2221646号

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