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冲洗吸引泵及附件冲洗吸引泵及附件
产品名称: |
冲洗吸引泵及附件Multiflow Irrigation Unit with accessories冲洗吸引泵及附件Multiflow Irrigation Unit with accessories |
注册/备案号: |
国械注进20182222132 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-06-12 |
有效期: |
2023-06-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Aesculap AG 【注册人住所】Am Aesculap Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 【生产地址】Alte Poststraβe 11 96337 Ludwigsstadt Germany;8F-2, No.127, Lane 235, Pao Chiao Road, Hsin Tien City, Taipei, Taiwan, R.O.C. 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由冲洗吸引泵、单踏板脚控开关、红外遥控器、腹腔镜激活器、子宫镜激活器、关节镜激活器、尿道镜激活器、数字式容积差天平、冲洗吸引管路组成。其中一次性使用部件为环氧乙烷灭菌。 【适用范围】在医疗机构中使用,该产品用于在腹腔镜、子宫镜、关节镜和尿道镜手术中进行扩张、冲洗体腔且具备吸引的功能。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由冲洗吸引泵、单踏板脚控开关、红外遥控器、腹腔镜激活器、子宫镜激活器、关节镜激活器、尿道镜激活器、数字式容积差天平、冲洗吸引管路组成。其中一次性使用部件为环氧乙烷灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】在医疗机构中使用,该产品用于在腹腔镜、子宫镜、关节镜和尿道镜手术中进行扩张、冲洗体腔且具备吸引的功能。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2221646号
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