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流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)

    产品名称: 流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)SD BIOLINE Influenza Antigen流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)SD BIOLINE Influenza Antigen
    注册/备案号: 国械注进20173406855
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-10-17
    有效期: 2022-10-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Standard Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
    【生产地址】65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
    【代理人名称】美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室
    【型号、规格】25人份/盒
    【结构及组成】检测试纸条、测定稀释液、一次性滴管、对照拭子、一次性检测管。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定性检测人鼻咽拭子和口咽拭子样本中甲型和乙型流感病毒抗原。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】检测试纸条、测定稀释液、一次性滴管、对照拭子、一次性检测管。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定性检测人鼻咽拭子和口咽拭子样本中甲型和乙型流感病毒抗原。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】1~30℃保存,有效期为2年。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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